AsymBio เสร็จสิ้นเครือข่าย Dual-Site, One-Center พร้อมไซต์ผลิตเชิงพาณิชย์ Fengxian เริ่มดำเนินการ เสริมศักยภาพ CDMO ชีววัตถุแบบครบวงจร

(SeaPRwire) –   เซี่ยงไฮ้ 9 มีนาคม 2569 — AsymBio บริษัทในเครือของ Asymchem Group (รหัสหุ้น: 002821.SZ /) ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่า แหล่งผลิตเชิงพาณิชย์ Fengxian ในเซี่ยงไฮ้ได้เริ่มดำเนินการอย่างเป็นทางการแล้ว ก้าวสำคัญนี้ทำให้การดำเนินงานในเซี่ยงไฮ้สมบูรณ์แบบในรูปแบบ “สามเหลี่ยมทองคำ” ซึ่งประกอบด้วย Zhangjiang Science & Technology Center, แหล่งผลิต Jinshan และแหล่งผลิต Fengxian สามแห่งนี้ผสานขีดความสามารถแบบครบวงจร (end-to-end) ของ CDMO ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาเบื้องต้นและการพัฒนากระบวนการ ไปจนถึงการผลิตระดับนำร่องทางคลินิก และการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยส่งเสริมโปรแกรมของลูกค้าจาก IND สู่ BLA ผ่านการประสานงานข้ามสถานที่อย่างมีประสิทธิภาพ

โมเดล “สองแหล่งผลิต + หนึ่งศูนย์กลาง” ของ AsymBio มอบฟังก์ชันการทำงานที่เชื่อมโยงกันและจุดแข็งที่เติมเต็มกันตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ:

• Zhangjiang Science & Technology Center: เป็นศูนย์กลางขับเคลื่อนนวัตกรรมด้วยเทคโนโลยี โดยมุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนาเบื้องต้นและการพัฒนากระบวนการสำหรับแอนติบอดี โปรตีน คอนจูเกตยาชนิดใหม่ (NDCs) และการบำบัดขั้นสูงอื่นๆ พร้อมกับการติดตั้งเทคโนโลยีที่มีวิสัยทัศน์ ศูนย์นี้สร้างและปรับปรุงแพลตฟอร์มเทคโนโลยีสำหรับการพัฒนาสายเซลล์ การพัฒนาและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการต้นน้ำ/ปลายน้ำ การพัฒนาเครื่องมือสำหรับการคอนจูเกต และการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ ซึ่งสนับสนุนการแปลงแนวคิดสู่กระบวนการและเปิดเส้นทางการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ชัดเจนสำหรับการผลิตระดับนำร่องและเชิงพาณิชย์ในขั้นต่อไป
• แหล่งผลิต Jinshan: เป็นแหล่งผลิตแบบครบวงจรที่ให้บริการผลิตตั้งแต่การจัดหาวัสดุทางคลินิกและระดับนำร่องไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยครอบคลุมขีดความสามารถด้านสารตัวยา (DS) และผลิตภัณฑ์ยาเสร็จ (DP) สำหรับแอนติบอดี ยาที่เป็นโปรตีน ADCs และ NDCs แหล่งผลิตนี้สนับสนุนโปรแกรมครอบคลุมทุกขั้นตอนทางคลินิก ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงแอนติบอดี DS/DP และคอนจูเกต DS/DP
• แหล่งผลิต Fengxian: เป็นแหล่งผลิตที่เพิ่งเปิดดำเนินการใหม่ เป็นระบบอัจฉริยะ ขนาดใหญ่ และเป็นไปตามมาตรฐานสากล โดยมุ่งเน้นการพัฒนาขั้นปลายและการจัดหาระดับพาณิชย์ขนาดใหญ่สำหรับแอนติบอดี ยาที่เป็นโปรตีน ADCs และ NDCs โดยนำระบบการผลิตอัจฉริยะขั้นสูงมาใช้เพื่อให้สามารถดำเนินการตามข้อกำหนดและตอบสนองความต้องการระดับโลกสำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ชีวภาพคุณภาพสูงใน規模ใหญ่

การผลิตตามมาตรฐาน GMP จากสองแหล่งผลิตเพื่อสนับสนุนความต้องการกำลังการผลิตอย่างยืดหยุ่น ตั้งแต่ระดับนำร่องเบื้องต้นไปจนถึงการจัดหาระดับพาณิชย์規模ใหญ่

เครือข่ายนี้ติดตั้งอุปกรณ์ดังต่อไปนี้:

• ไบโอรีแอคเตอร์แบบใช้ครั้งเดียวสำหรับสารตัวยาของแอนติบอดี: 200 L / 500 L / 2,000 L
• รีแอคเตอร์สำหรับการคอนจูเกตสำหรับสารตัวยาของคอนจูเกต: 50 L / 100 L / 200 L / 500 L
• สายการบรรจุแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบระบบ ORABS
• ระบบทำแห้งแบบแช่เยือกแข็งและระบบบรรจุแบบปิดหลายขนาด: เครื่องทำแห้งแบบแช่เยือกแข็งขนาด 5 ตร.ม. / 10 ตร.ม. / 15 ตร.ม. / 20 ตร.ม. รองรับรูปแบบ 2R–20R

ขีดความสามารถเหล่านี้สนับสนุนรูปแบบและขนาดของยาที่หลากหลาย และเสริมสร้างการส่งมอบแบบบูรณาการในผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ช่วยให้สามารถให้บริการการผลิตตามคำสั่งเฉพาะได้

การผสานรวมสิ่งอำนวยความสะดวกด้าน Payload–Linker ของ Asymchem เพื่อมอบบริการแบบครบวงจรและแบบครบวงจรสำหรับคอนจูเกตยา

AsymBio ผสานรวมทรัพยากรของ Asymchem Group โดยการเชื่อมโยงการผลิตคอนจูเกตในเซี่ยงไฮ้กับขีดความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิต payload–linker ของกลุ่มในเทียนจิน แหล่งผลิตเทียนจินมุ่งเน้นการพัฒนากระบวนการและการผลิต payload–linker ในขณะที่เชื่อมต่ออย่างราบรื่นกับการผลิตแอนติบอดี DS คอนจูเกต DS และ DP รวมถึงการบรรจุเสร็จในเซี่ยงไฮ้ โมเดลแบบครบวงจรนี้ช่วยให้มีการประสานงานข้ามภูมิภาค สร้างความมั่นคงของห่วงโซ่อุปทาน และปรับปรุงทั้งประสิทธิภาพการดำเนินงานและความร่วมมือข้ามขั้นตอน

ด้วยการเปิดดำเนินการของแหล่งผลิต Fengxian ในขณะนี้ การดำเนินงานของ AsymBio ในเซี่ยงไฮ้ครอบคลุมห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาในระยะเริ่มต้นไปจนถึงการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ผ่านโมเดล “สองแหล่งผลิต + หนึ่งศูนย์กลาง” และขีดความสามารถด้าน payload–linker ที่ผสานรวมกัน บริษัทฯ มอบโซลูชันการพัฒนาและการผลิตที่มีประสิทธิภาพ เชื่อถือได้ และปรับแต่งตามความต้องการให้กับลูกค้าทั่วโลก สนับสนุนไปป์ไลน์ตั้งแต่ห้องปฏิบัติการไปจนถึงการพัฒนาทางคลินิกและการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์

เกี่ยวกับ AsymBio

AsymBio บริษัทในเครือของ Asymchem Group มุ่งเน้นบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพโดยเฉพาะ ด้วยประสบการณ์มากกว่า 25 ปีและการดำเนินงานทั่วโลก บริษัทฯ ให้บริการ CDMO แบบครบวงจร ตั้งแต่ระยะเริ่มต้นและการพัฒนากระบวนการ ไปจนถึงการผลิตระดับคลินิก พิษวิทยา และระดับพาณิชย์ ด้วยประสบการณ์ที่ลึกซึ้งด้าน ADC AsymBio กำลังขยายไปสู่ NDCs ซึ่งรวมถึง RDCs, AOCs, PDCs, APCs, BsADCs และ dpADCs ในขณะที่ยังคงรักษาขีดความสามารถในการบริการที่ครอบคลุมสำหรับการบำบัดด้วยแอนติบอดี (แอนติบอดีโมโนโคลนอล ไบสเปซิฟิก และมัลติสเปซิฟิก) และการบำบัดด้วยโปรตีน (ฟิวชันโปรตีน โปรตีนรีคอมบิแนนท์)

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชม หรือติดตามเราได้ที่

สอบถามข้อมูลทางธุรกิจ: MKT@asymchem.com.cn

ข้อควรทราบเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ข้อจำกัดความรับผิดชอบข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า: เอกสารแถลงข่าวนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับเหตุการณ์และความคาดหวังในอนาคต ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากปัจจัยต่างๆ AsymBio ไม่มีข้อผูกพันที่จะปรับปรุงข้อความเหล่านี้

ข้อความไม่ใช่การชักชาม: การประกาศนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น และไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุนหรือข้อเสนอในการซื้อหรือขายหลักทรัพย์