ยูร์เลเทรเทคซีนิบ (Zurletrectinib) รุ่นใหม่ของ InnoCare ได้รับการตรวจพิจารณาโดยมีคุณสมบัติพิเศษสำหรับการรักษาเด็กมารดาผู้ป่วยโรคเนื้องอกแข็งในประเทศจีน

(SeaPRwire) –   กรุงเทพมหานคร, 1 มีนาคม 2026 – InnoCare Pharma (HKEX: 09969), บริษัททางชีววิทยาเบื้องนำสำหรับการรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกันภายในตัวเอง, ประกาศวันนี้ว่าช抑制剂 TRK รุ่นใหม่ของบริษัท zurletrectinib (ICP-723) ได้รับการตรวจพิจารณาโดยคณะกรรมการประเมินยา (CDE) ของสำนักงานบริหารจัดการผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) เพื่อรักษาเด็ก (อายุ 2 ถึง 12 ปี) ที่เป็นโรคเนื้องอกที่มีผสมยีน NTRK. การตรวจพิจารณาโดยคณะกรรมการเป็นหนึ่งในนโยบายสำคัญที่นำเสนอโดย CDE เพื่อเร่งกระบวนการอนุมัติการรับประกันยา.

zurletrectinib ยังได้รับการรวมเข้าไปในโครงการ “SPARK Program” โดย CDE ซึ่งเป็นโครงการพยากรณ์เพื่อสนับสนุนการพัฒนาประกันยาเพื่อรักษาโรคมะเร็งในเด็ก.

ในเดือนธันวาคม 2025, zurletrectinib ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษา ผู้ใหญ่และผู้เยาวชน (อายุ 12 ปีขึ้นไป) ที่เป็นโรคเนื้องอกที่มีผสมยีน NTRK ในประเทศจีน. ในการทดลอง klinik การลงทะเบียนสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเนื้องอกที่มีผสมยีน NTRK, zurletrectinib แสดงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมและภาพความปลอดภัยที่ดี. ผลการศึกษาแสดงอัตราตอบสนองวัตถุประสงค (ORR) ของ 89.1%, อัตราตรวจสอบโรค (DCR) ของ 96.4%, และอัตราสถานะการอยู่รอดจากการคืบหน้าโรค (PFS) และอัตราสถานะการอยู่รอดโดยรวม (OS) ในระยะเวลา 24 เดือน คือ 77.4% และ 90.8% ตามลำดับ.

ในเดือนตุลาคม 2025, ข้อมูลจากการทดลอง klinik Phase I/II ของ zurletrectinib เพื่อรักษาเด็กและผู้เยาวชนที่เป็นโรคเนื้องอกที่มีความรุนแรงได้รับการเผยแพร่ในคอนเกรสของ International Society of Pediatric Oncology (SIOP) 2025 ในรูปแบบการนำเสนอปากกา. zurletrectinib แสดงภาพความปลอดภัยที่ได้รับการทนอย่างดีและกิจกรรมต่อต้านมะเร็งที่มีแนวโน้มที่ดีในเด็ก/ผู้เยาวชนที่เป็นโรคเนื้องอกที่มีการเปลี่ยนแปลง NTRK/ROS1. ผลลัพธ์เน้นถึงศักยภาพแข็งแกร่งของ zurletrectinib ในฐานะวิธีการรักษาในรุ่นใหม่สำหรับความผิดปกติที่ก่อให้เกิดจาก NTRK/ROS1, พร้อมทั้งสามารถเอาชนะความต้านทานต่อช抑制剂 TRK รุ่นแรก.

ยีนผสม NTRK เกิดขึ้นในหลายประเภทของโรคมะเร็งในผู้ใหญ่และเด็ก. ในบางโรคหายาก เช่น คาร์ซิโนมา tuyến จมูก, คาร์ซิโนมาไขมันสืบพันธุ์, และ fibrosarcoma ในเด็ก, อัตราส่วนของผสมยีน NTRK เพิ่งเกิน 90%¹. มีการประมาณว่ามีประมาณ 6,500 คลินิกใหม่ของโรคเนื้องอกที่มีผสมยีน NTRK ที่ได้รับการวินิจฉัยในประเทศจีน ทุกปี. มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการปฏิบัติอย่างเพียงพอในด้านนี้เนื่องจากขาดทางวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพ.

เกี่ยวกับ InnoCare

InnoCare เป็น บริษัททางชีววิทยาในระดับการค้าตามแผนผังที่มุ่งมั่นในการค้นพบ, พัฒนา, และนำเสนอผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นที่หนึ่งในระดับและ/หรือดีที่สุดในระดับสำหรับการรักษาโรคมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกันภายในตัวเองที่ยังไม่ได้รับการปฏิบัติอย่างเพียงพอในประเทศจีนและทั่วโลก. InnoCare มีสำนักงานในกรุงเทพมหานคร, นานจิง, ศิลางฮา, ก uangzhou, ฮ่องกง, และ สหรัฐอเมริกา.

คำถามที่เกี่ยวข้องกับอนาคตของ InnoCare

รายงานนี้ประกอบด้วยการเปิดเผยคำถามที่เกี่ยวข้องกับอนาคตบางอย่าง. ยกเว้นคำถามเกี่ยวกับข้อเท็จจริง, ทุกคำถามอื่นสามารถถือเป็นคำถามที่เกี่ยวข้องกับอนาคต, นั่นคือ, เกี่ยวกับความตั้งใจ,แผนการ, ความเชื่อ, หรือความคาดหวังของเรา หรือผู้บริหารจัดการของเรา ซึ่งจะเกิดขึ้นในอนาคตหรืออาจเกิดขึ้น. คำถามดังกล่าวเป็นสมมติฐานและการประมาณการที่ผู้บริหารจัดการของเรา ทำตามประสบการณ์และความรู้ของแนวโน้มประวัติ, สถานะปัจจุบัน, คาดการณ์การพัฒนาในอนาคต และองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ. คำถามที่เกี่ยวข้องกับอนาคตนี้ไม่ได้รับประกันประสภาพการดำเนินงานในอนาคต, และผลลัพธ์จริง, การพัฒนา และการตัดสินใจทางธุรกิจอาจไม่ตรงกับความคาดหวังของคำถามที่เกี่ยวข้องกับอนาคต. คำถามที่เกี่ยวข้องกับอนาคตของเรา ยังเป็นภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนจำนวนมาก ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพระยะสั้นและระยะยาวของเรา.

¹ Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.