Abalos Therapeutics ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษา Phase 1 ประเมิน ABX-001 สำหรับการรักษามะเร็งเนื้อร้าย

(SeaPRwire) –   — แนวทางที่ใช้ arenavirus ที่ไม่ใช่การทำลายเซลล์มะเร็ง (non-oncolytic) เป็นครั้งแรก ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการออกฤทธิ์ต้านมะเร็งที่มีเป้าหมาย มีประสิทธิภาพ และยั่งยืนต่อเนื้องอกหลักและการแพร่กระจาย —

— การศึกษาในระยะที่ 1 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ ABX-001 และกำหนดขนาดที่แนะนำในระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนอง/กลับมาเป็นซ้ำ —

ดึสเซลดอร์ฟ, ประเทศเยอรมนี, 23 ตุลาคม 2568 – Abalos Therapeutics ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการให้ยาในการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน การทดลองนี้กำลังประเมิน ABX-001 ซึ่งเป็นสาร viroimmunotherapy ที่ไม่ใช่การทำลายเซลล์ (non-lytic) ชั้นนำของบริษัท ซึ่งออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ (ทันที) และปรับตัว (ความจำ) ที่แข็งแกร่งต่อเซลล์มะเร็งอย่างเป็นระบบ และนำทางเซลล์ภูมิคุ้มกันเข้าสู่เนื้องอกอย่างแข็งขัน ในแบบจำลอง preclinical ABX-001 แสดงให้เห็นถึงการแทรกซึมของ T cell ในเนื้องอกที่เพิ่มขึ้น และฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่ T cell เป็นสื่อกลาง ในขณะที่ยังคงรักษาโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี

“การเปลี่ยนผ่านไปสู่บริษัทในระยะคลินิกเป็นการยืนยันที่แข็งแกร่งถึงแนวทางวิทยาศาสตร์และทีมงานของ Abalos และส่งเสริมพันธกิจของเราในการเอาชนะข้อจำกัดในปัจจุบันของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับผู้ป่วยมะเร็งในวงกว้าง” Gerben Moolhuizen ซีอีโอของ Abalos กล่าว “เราเชื่อว่า ABX-001 นำเสนอคุณสมบัติในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและต้านเนื้องอกที่เป็นเอกลักษณ์ ซึ่งเปิดใช้งานโดยการจำลองแบบที่คงอยู่และยั่งยืนของ ABX-001 ในเซลล์มะเร็งและเซลล์นำเสนอแอนติเจน โดยไม่ทำลายเซลล์เหล่านั้น ด้วยแนวทางใหม่นี้ เรามุ่งมั่นที่จะดึงอวัยวะภูมิคุ้มกันหลักทั้งหมดเข้ามามีส่วนร่วมในการโจมตีเนื้องอกของผู้ป่วยอย่างสอดคล้องกัน รวมถึงเซลล์มะเร็งที่ย้ายถิ่นและแพร่กระจาย การทดลองครั้งแรกในมนุษย์นี้จะเป็นรากฐานที่สำคัญสำหรับการพัฒนาทางคลินิกต่อไปของ ABX-001 เราตื่นเต้นกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วย และหวังว่าจะได้ให้ข้อมูลอัปเดตเมื่อการทดลองคืบหน้า”

การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1 () เป็นการศึกษาแบบ open-label หลายศูนย์แห่งแรกในมนุษย์ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทาน และกำหนดขนาดที่แนะนำในระยะที่ 2 (RP2D) ของ ABX-001 ซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำเป็นการรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ป่วยประมาณ 18 รายที่มีเนื้องอกในระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนอง/กลับมาเป็นซ้ำ ผู้ป่วยจะได้รับการบริหาร ABX-001 ทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวในแนวทางการเพิ่มขนาดยา นอกเหนือจากความปลอดภัยและความทนทานแล้ว จะมีการประเมินสัญญาณเริ่มต้นของประสิทธิภาพ ซึ่งกำหนดโดยการตอบสนองโดยรวม (OR) ตามเกณฑ์ RECIST 1.1 และ immune RECIST ตลอดจนการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ที่ดีที่สุดจาก baseline ในขนาดของรอยโรคเป้าหมาย สูงสุด 12 สัปดาห์นับตั้งแต่เริ่มการรักษา

การเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกเป็นไปตามการตีพิมพ์ผลลัพธ์ proof-of-concept preclinical ล่าสุดสำหรับ ABX-001 ใน ในแบบจำลองเนื้องอกของหนูต่างๆ in vivo ABX-001 ประสบความสำเร็จในการต้านเนื้องอกอย่างมีประสิทธิภาพโดยการกระตุ้นการขยายตัวของ T cells ที่จำเพาะต่อเนื้องอกและ cytokines ที่กระตุ้นภูมิคุ้มกัน รวมถึง type I interferons การรักษา non-human primates (NHP) ด้วย ABX-001 นำไปสู่ระดับที่เพิ่มขึ้นอย่างมากของ immunostimulatory cytokines และ chemokines ตลอดจนการขยายตัวของ CD4+ และ CD8+ T cells ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ผู้สมัครชั้นนำของ Abalos แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีอย่างมาก โดยมีการจำลองแบบของไวรัสในเนื้อเยื่อที่แข็งแรงน้อยที่สุด และไม่มีอาการป่วยรุนแรงในหนูและ NHP ที่อ่อนแอต่อ arenavirus สายพันธุ์ดั้งเดิม

เกี่ยวกับ Abalos Therapeutics
Abalos Therapeutics เป็นผู้บุกเบิกแนวทางการต่อต้านมะเร็งแบบใหม่ที่นำพลังเต็มรูปแบบของระบบภูมิคุ้มกันไปสู่เซลล์มะเร็งโดยเฉพาะ ผู้สมัครยาที่ใช้ arenavirus ของ Abalos ได้รับการออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติและปรับตัวที่แม่นยำจากภายในเนื้องอก พวกเขาดึงดูดเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในการโจมตีที่สอดคล้องกันทั้งเนื้องอกหลักและการแพร่กระจายในระยะไกล และนำทางพวกมันเข้าสู่เนื้อเยื่อมะเร็งอย่างแข็งขัน ผลิตภัณฑ์ชั้นนำของ Abalos คือ ABX-001 ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการต่อต้านเนื้องอกที่แข็งแกร่งในการศึกษา pre-clinical ในแบบจำลองเนื้องอกหลายแบบ ตลอดจนโปรไฟล์ความปลอดภัย pre-clinical ที่ยอดเยี่ยม และขณะนี้กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 1 ในเนื้องอกที่เป็นของแข็งหลายชนิด นำโดยผู้ประกอบการด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีประสบการณ์และผู้บุกเบิกด้านภูมิคุ้มกัน เป้าหมายของ Abalos คือการสร้างกลุ่มยาใหม่ในการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ:

Abalos Therapeutics GmbH
โทรศัพท์: +49 211 540104-0
อีเมล:

Abalos media inquiries
Trophic Communications
Stephanie May / Marie-Theresa Weickert
โทรศัพท์: +49 171 185 56 82
อีเมล:

สิ่งที่แนบมา

“`