Avextra สนับสนุนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในอิตาลีเกี่ยวกับยาที่ทำจากกัญชาสำหรับโรคความเสื่อมของระบบประสาท

(SeaPRwire) –   ผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการศึกษาแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอก

เบ็นส์ไฮม์, 24 ตุลาคม 2025 – โรคทางระบบประสาทที่เสื่อมถอย (Neurodegenerative diseases) เป็นหนึ่งในความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในยุคของเรา ในเยอรมนีเพียงประเทศเดียว ปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมประมาณ 1.8 ล้านคน และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 2.7 ล้านคนภายในปี 2050 อายุขัยที่เพิ่มขึ้น ประกอบกับจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น กำลังส่งผลกระทบที่สำคัญอย่างต่อเนื่องต่อผู้ป่วย ครอบครัวของพวกเขา และระบบดูแลสุขภาพของประเทศ

แม้จะมีความก้าวหน้าในการวิจัย แต่ก็ยังขาดทางเลือกในการรักษาที่สามารถบรรเทาอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างยั่งยืน

ในบริบทนี้ จึงมีความจำเป็นที่จะต้องพัฒนาทางเลือกการรักษาเพิ่มเติมโดยอิงจากหลักฐานทางคลินิกที่แข็งแกร่ง ยาที่ได้จากกัญชา (Cannabis-based medicines หรือ CbM) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรูปแบบของ สารสกัดเต็มสเปกตรัม (full-spectrum extract) แสดงถึงสาขาการวิจัยที่มีศักยภาพ เนื่องจากมีแนวโน้มที่จะปรับการทำงานของระบบประสาทสรีรวิทยาที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเสื่อม

เพื่อบรรลุวัตถุประสงค์นี้ การศึกษา NEUROBIS กำลังจะเริ่มขึ้นในอิตาลี ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพในแง่ของคุณภาพชีวิตและความปลอดภัยของ CbMs ในโรคทางระบบประสาทที่เสื่อมถอย

การทดลองทางคลินิกความยาว 36 เดือนนี้ ได้รับอนุญาตและสนับสนุนเงินทุนจากกระทรวงสาธารณสุขของอิตาลี (Ricerca Finalizzata 2022) และเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 180 รายที่ป่วยเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALS), โรคพาร์กินสัน (Parkinson’s disease) หรือโรคอัลไซเมอร์ (Alzheimer’s disease) ผู้ป่วยรายแรกได้เข้าร่วมแล้ว ถือเป็นหมุดหมายสำคัญในการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ CBMs เป็นการรักษาแบบประคับประคอง

การทดลองทางคลินิกนี้ นำโดย ศาสตราจารย์ Letizia Mazzini นักประสาทวิทยาและนักวิจัยที่มีชื่อเสียงระดับนานาชาติ ผู้มีประสบการณ์กว่า 30 ปีในการศึกษาโรคทางระบบประสาทที่เสื่อมถอย ผู้อำนวยการศูนย์ ALS Center ในโนวารา และเป็นหนึ่งในผู้เชี่ยวชาญชั้นนำของอิตาลีด้านโรคเซลล์ประสาทสั่งการ

“เราภูมิใจที่ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกที่บุกเบิกนี้ในอิตาลี” ศาสตราจารย์ Mazzini กล่าว “ด้วยความร่วมมือของเรากับ Avextra เรากำลังรวมเอาความเชี่ยวชาญทางคลินิกและนวัตกรรมเข้าด้วยกัน เพื่อสำรวจศักยภาพในการรักษาของกัญชาทางการแพทย์อย่างเข้มงวด ในฐานะทางเลือกเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคทางระบบประสาทที่เสื่อมถอย เป้าหมายของเราคือการสร้างข้อมูลทางวิทยาศาสตร์คุณภาพสูงที่สามารถนำไปสู่ประโยชน์ทางคลินิกที่แท้จริง”

Bernhard Babel, CEO ของ Avextra เน้นย้ำถึงคุณค่าเชิงกลยุทธ์ของโครงการวิจัยนี้: “การเปิดตัวการศึกษา NEUROBIS ถือเป็นก้าวสำคัญในโครงการวิจัยทางคลินิกของเรา ด้วยสารสกัดเต็มสเปกตรัมที่ได้มาตรฐานของเรา ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยอิงจากมาตรฐานคุณภาพและความสม่ำเสมอสูงสุด เรากำลังมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย และนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่ ๆ โดยอิงจากหลักฐานที่แข็งแกร่งและได้รับการยืนยัน”

เกี่ยวกับ Avextra

สร้างความไว้วางใจผ่านการวิจัยและนวัตกรรมที่มุ่งเน้นผู้ป่วย: บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเยอรมัน Avextra มุ่งมั่นที่จะพัฒนาการใช้ยากัญชาตามใบสั่งแพทย์ Avextra กำลังลงทุนโดยเฉพาะในการวิจัย โดยมีการศึกษาบุกเบิกหกชิ้นกำลังดำเนินการอยู่ในเยอรมนี เพื่อปูทางสำหรับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เราตั้งเป้าไว้ เป้าหมายของเรา: เพื่อปรับปรุงการเบิกจ่ายค่ายาแคนนาบินอยด์สำหรับผู้ป่วยที่ป่วยหนักในการจัดการความเจ็บปวดและการดูแลแบบประคับประคองในระยะยาว

เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ และติดตามข้อมูลล่าสุดได้ที่ LinkedIn:

Avextra Media Enquiries:
สำหรับการสอบถามสื่อหรือต้องการนัดสัมภาษณ์ โปรดติดต่อ:
E-Mail:
Phone: +49 30 408174037