العقاقير المضادة لفيروس كورونا تعد بالشفاء السريع. لكنها غير متاحة في الولايات المتحدة.

(SeaPRwire) –   عندما يصاب شخص شاب وصحي في الولايات المتحدة بفيروس كورونا المستجد، لا يوجد الكثير الذي يمكنه فعله سوى . يتوفر عقار باكسلوفيد على نطاق واسع، لكنه ، مثل كبار السن وأصحاب الحالات الطبية المرافقة.

هذه الأدوية توجد بالفعل، ومع ذلك. يبدو أن الأدوية المضادة للفيروسات المتاحة حاليًا في الخارج فعالة في تقصير مدة الإصابة وعلاج أعراض الحالات الخفيفة إلى المعتدلة من فيروس كورونا المستجد – لكن من غير المؤكد متى ستصل إلى السوق الأمريكي.

نُشرت دراسة في مجلة نيو إنغلاند للطب في يناير أظهرت نتائج واعدة تتعلق بالدواء سيمنوتريفير، الذي يصنعه شركة سيمسير للأدوية الصيدلانية وهو متاح حاليًا في الصين تحت اسم العلامة التجارية شيانووكسين. استعاد الأشخاص الذين تناولوا سيمنوتريفير خلال ثلاثة أيام من ظهور أعراض فيروس كورونا المستجد بشكل أسرع من الأشخاص الذين تناولوا دواء وهمي، وجد الباحثون. كان معظم الأشخاص تقريبًا 1100 شخص في الدراسة شبابًا وملقحين بالكامل ونصفهم لم يكن لديهم أي عوامل خطر محددة للمرض الخطير، مما يشير إلى أن سيمنوتريفير قد يعمل بشكل جيد عبر غالبية السكان العام.

ليس من الواضح ما إذا كانت شركة سيمسير تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ لم يرد ممثلو الشركة على طلبات TIME للتعليق حول متى قد تتقدم بطلب.

يبدو أن الدواء الذي لديه أفضل فرصة لاختراق السوق الأمريكية هو العقار المضاد للفيروسات إنسيتريلفير، الذي يصنعه شركة شيونوغي آند كو.، لتد. وقد تمت الموافقة عليه في اليابان تحت اسم العلامة التجارية شوكوفا منذ عام 2022. في أبريل 2023، حصل الدواء على الوضع المسرع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو حالة معدة لتسريع عملية مراجعة الهيئة.

عند تناوله بعد وقت قصير من الإصابة، يقصر إنسيتريلفير مدة الوقت اللازم لشفاء الأشخاص المصابين بحالات معتدلة من فيروس كورونا المستجد ويخفف من أعراضهم، حسبما أظهرت الأبحاث. كما تشير بعض الدراسات إلى أن الأشخاص الذين يتناولون إنسيتريلفير قد يكونون أقل عرضة لأعراض متلازمة كوفيد طويلة الأمد فيما بعد.

يمكن أن يكون هذا الدواء ذا أهمية كبيرة كلا للمرضى والصحة العامة، وفقًا لسيمون بورتسماوث، رئيس التطوير السريري في شيونوغي إنك، الفرع الأمريكي لشركة شيونوغي. تظهر أبحاث الشركة أن الأشخاص الذين يتناولون إنسيتريلفير يتوقفون عن إفراز الفيروس النشط أسرع من أولئك الذين لا يتناولونه، مما يعني “إمكانية الحد من القابلية للعدوى وانتقال العدوى في المجتمع هو ميزة أخرى”، وفق بورتسماوث.

يقول الدكتور إريك توبول، مدير معهد سكريبس للأبحاث الترجمية، إن وجود خيارات متعددة من الأدوية المضادة للفيروسات في الولايات المتحدة سيكون أيضًا تأمينًا جيدًا، لأنه من الممكن أن يتحول الفيروس في يوم ما.

كما يبدو أن إنسيتريلفير لديه آثار جانبية أقل من باكسلوفيد، المعروف بطعمه الكريه بعد الاستهلاك وقائمة طويلة من التفاعلات الدوائية، وفق ستيفان سارافيانوس، أستاذ بجامعة إيموري الذي يبحث في الأدوية المضادة للفيروسات. كما قد يأتي مع فرص أقل للمقاومة، يضيف. حل مثل هذه المشكلات سيكون تحسنًا للصحة العامة في الولايات المتحدة، حسب سارافيانوس، لأنها تفسر جزئيًا سبب توافر باكسلوفيد بشكل محدود.

رفض بورتسماوث التعليق على الجدول الزمني التنظيمي لإنسيتريلفير، مشيرًا فقط إلى أن شيونوغي بحاجة إلى إكمال دراسات سريرية إضافية قبل أن يحدث أي شيء آخر. (في العام الماضي، توقع الرئيس التنفيذي لشركة شيونوغي آند كو.، لتد. أن يتوافر إنسيتريلفير في بعض مناطق الولايات المتحدة في وقت ما من عام 2024.) كما أعلنت الشركة عن ترتيبات تصنيع وتوزيع ستسمح بتصنيع وتوزيع إنسيتريلفير في 117 دولة، تحت انتظار الموافقات التنظيمية ذات الصلة، لتعزيز الوصول في الدول منخفضة ومتوسطة الدخل.

في بيان تم تقديمه لمجلة تايم، أفاد المتحدث باسم إدارة الغذاء والأدوية الأمريكية بأن الهيئة “لا تزال ملتزمة بتقديم نصائح محددة للمنتج لمطوري الأدوية لتسهيل تطوير منتجات دوائية جديدة لعلاج أو الوقاية من فيروس كوفيد-19”. لكنه لم يعلق على احتمال أو الجدول الزمني للحصول على موافقة سيمنوتريفير أو إنسيتريلفير أو غيرها من الأدوية المضادة لفيروس كورونا المستجد.

يقول توبول إنه سيكون جيدًا بالنسبة للأمريكيين أن يكون لديهم خيارات من الأدوية المضادة للفيروسات، لكن عملية الموافقة على الأدوية الجديدة يمكن أن تكون طويلة ومتعرجة. “إذا تم إدخال [الأدوية الأخرى] هنا”، يقول، “من غير المرجح أن يحدث ذلك قريبًا”.