يمكن لفلوريدا استيراد أدوية وصفية من كندا، وفقًا للمنظمين الأمريكيين
(SeaPRwire) – واشنطن – قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة إنها مهدت الطريق لخطة فلوريدا الأولى من نوعها في البلاد لاستيراد أدوية وصفية من كندا، وهو نهج طويل الأمد للوصول إلى أدوية أرخص تتبع عقودا من الإحباط بسبب أسعار الأدوية في الولايات المتحدة.
ووقع الحاكم الجمهوري رون دي سانتيس الخطة إلى قانون في عام 2019، لكنها احتاجت إلى مراجعة فيدرالية وموافقة إدارة الغذاء والدواء، التي تسيطر على استيراد الأدوية الوصفية.
وأيد الرئيس الديمقراطي جو بايدن مثل هذه البرامج كوسيلة لخفض الأسعار، حيث وقع مرسوما تنفيذيا في عام 2021 أمر به إدارة الغذاء والدواء بالعمل مع الولايات على الاستيراد.
كانت تغيير السياسة تحولا بعد سنوات من الضغط الناجح من قبل صناعة الأدوية، التي قالت إن الاستيراد سيعرض المرضى الأمريكيين لمخاطر الأدوية المزيفة أو غير الصالحة للاستهلاك. كما حذرت إدارة الغذاء والدواء مسبقا من صعوبة التأكد من سلامة الأدوية المنشأة خارج الولايات المتحدة.
لكن تغيرت السياسة المحيطة بهذه القضية في السنوات الأخيرة، حيث تضاعف كلا الحزبين – بما في ذلك الرئيس السابق دونالد ترامب – على نهج الاستيراد.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن برنامج فلوريدا سيكون مصرحا لمدة عامين، على الرغم من أن الاستيراد لن يبدأ على الفور. وفقا للمتطلبات الفيدرالية، يجب على مسؤولي الولاية اختبار الأدوية أولا للتأكد من أصالتها وإعادة تسميتها حتى تتوافق مع المعايير الأمريكية.
كما يجب على وزارة الصحة الفلوريدية تقديم تقرير ربع سنوي إلى إدارة الغذاء والدواء عن أنواع الأدوية المستوردة والتوفير في التكاليف وأي مشاكل محتملة في السلامة والجودة.
“يجب أن تظهر هذه الاقتراحات أن البرامج ستؤدي إلى توفيرات كبيرة في التكاليف للمستهلكين دون زيادة مخاطر التعرض للأدوية غير الآمنة أو غير الفعالة”، وفقا لبيان صادر عن المفوض الطبي لإدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف.
وكان دي سانتيس، الذي يحارب ترامب للحصول على ترشيح الحزب الجمهوري للرئاسة، قد رفع دعوى قضائية سابقا ضد إدارة بايدن بزعم تأخيرها الموافقة على برنامج الاستيراد. وتنتظر عدة ولايات أخرى الموافقة الفيدرالية أيضا.
من المرجح أن تواجه إدارة الغذاء والدواء تحديات قانونية بشأن هذا القرار، الذي وصفته جمعية صناعة الأدوية بأنه “خطر جدي على الصحة العامة”.
وقالت منظمة أبحاث ومصنعي الأدوية في بيان لها يوم الجمعة: “نحن قلقون بشدة من القرار المتهور لإدارة الغذاء والدواء بالموافقة على خطة ولاية فلوريدا للاستيراد.”
ويشتري الكثيرون بالفعل على الأقل بعض أدويتهم من الصيدليات في كندا أو المكسيك، على الرغم من أنه من غير القانوني رسميا استيرادها.
بدأ العمل على السماح باستيراد الأدوية من قبل الولايات تحت إدارة ترامب، وهو ناقد مستمر لأسعار الصناعة.
وفقا للأنظمة الحالية، يمكن للولايات استيراد أدوية معينة من خلال الصيدليات والموزعين. وقدر دي سانتيس سابقا أن المستهلكين قد يوفرون ما يصل إلى 150 مليون دولار سنويا بموجب البرنامج.
تشمل اقتراح الولاية عددا من فئات الأدوية، بما في ذلك الأدوية لأمراض الربو وانسداد الشعب الهوائية المزمن والسكري وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز والأمراض العقلية.
ستكون هذه الأدوية فقط لبعض الأشخاص، بما في ذلك أطفال الرعاية والسجناء وبعض المرضى كبار السن و – في نهاية المطاف – متلقي برنامج ميديكيد.
مثل معظم الدول المتقدمة، تضع كندا حدودا على الأسعار التي يمكن لشركات الأدوية طلبها إذا كانت ترغب في دخول السوق. وأشار مسؤولو الصحة هناك سابقا إلى أن سوق الأدوية الوصفية في بلادهم صغير جدا ليكون له أي تأثير كبير على الأسعار في الولايات المتحدة.
لطالما كانت الولايات المتحدة أعلى أسعار الأدوية الوصفية في العالم، مع عدم وجود حدود حكومية فعلية على ما يمكن للشركات طلبه. وفقط في عام 2022 سمح الكونغرس بالسماح للحكومة الفيدرالية باستخدام التفاوض المستخدم من قبل كبار السن في برنامج ميديكير. ومن المقرر أن تجري أول مفاوضات من هذا القبيل في وقت لاحق من هذا العام.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.