أعلنت إماتيكس عن نتائج الربع الأول من عام 2024 المالية وتحديث الأعمال

(SeaPRwire) –   الشركة تقدم تحديثًا عن البيانات السريرية من التجربة السريرية المستمرة في المرحلة الأولى مع
ACTengine® IMA203 TCR-T الهدف PRAME

• تحديث البيانات السريرية عن ACTengine® IMA203 الذي يستهدف PRAME في 30 مريضًا ميلانوما متقدمة ومستعصية على العلاج تلقوا علاجًا سابقًا كثيفًا عند RP2D: معدل استجابة موضوعية مؤكد 55٪، بما في ذلك تقلص الورم تحقق في 87٪ من المرضى؛ مدة الاستجابة الوسطية 13.5 أشهر بما في ذلك 11/16 استجابة موضوعية مؤكدة مستمرة؛ يواصل IMA203 الحفاظ على ملف سلامة مواتي
• من المخطط إطلاق تجربة عشوائية من المرحلة 2/3 لـ ACTengine® IMA203 في ميلانوما 2L+ في عام 2024 بعد مناقشات إضافية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• تحديث بيانات قادم عن IMA203 و IMA203CD8 (GEN2) مخطط للنصف الثاني من عام 2024
• أول تحديثات بيانات سريرية لأحدث تقنيات Immatics للمستقبلات الموجهة لخلايا تي الممتدة عمر النصف، TCER® IMA401 (MAGEA4/8) و TCER® IMA402 (PRAME)، من التجارب السريرية المستمرة لتصعيد الجرعة المرحلة الأولى مخطط للنصف الثاني من عام 2024؛ ستشمل التحديثات تفاصيل حول السلامة وحركية الدواء والنشاط المضاد للورم الأولي
• $201.5 مليون عرض عام تم الإعلان عنه في 22 يناير 2024
• رأس المال العامل النقدي والمكافئات النقدية، وكذلك الأصول المالية الأخرى، تبلغ 609.7 مليون دولار أمريكي¹ (564.0 مليون يورو) اعتبارًا من 31 مارس 2024 وتمويل عمليات الشركة حتى عام 2027

هيوستن، تكساس وتوبنغن، ألمانيا، 14 مايو 2024 – (NASDAQ: IMTX، “Immatics”)، شركة أدوية حيوية سريرية مرحلة مبكرة نشطة في اكتشاف وتطوير علاجات المناعة ضد السرطان الموجهة لخلايا تي، أعلنت اليوم تحديثًا تجاريًا وأبلغت عن النتائج المالية للربع المنتهي في 31 مارس 2024.

“استمر مرشح العلاج الخلوي الرائد لدينا، IMA203، في إظهار استجابات عميقة ودائمة في مجموعة بيانات موسعة بشكل ملحوظ منذ آخر قراءة بياناتنا في نوفمبر 2023. يؤكد هذا التحديث التأثير المعني بالحياة الذي قد يكون لهذا العلاج المناعي الجديد على حياة مرضى الميلانوما الجلدية والمستورة والمخاطية المتقدمة والاحتياجات الطبية التي لدى IMA203 فرصة حقيقية لمعالجتها. نواصل التخطيط لتحريك IMA203 إلى تجربة سريرية تؤهل للتسجيل خلال هذا العام بينما نواصل أيضًا تسريع بناء إنتاجنا التجاري”، قال هاربريت سينغ، دكتوراه، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Immatics. “بالإضافة إلى تقدم IMA203، نتطلع أيضًا إلى تقديم أول البيانات السريرية على المرشحين الرئيسيين من أنابيبنا ثنائية الاستهداف في النصف الثاني من العام.”

التقدم خلال الربع الأول من عام 2024 والشركة

ACTengine® IMA203 العلاج الأحادي
اليوم، تقدم Immatics تحديثًا عن البيانات حول IMA203 الأحادي الذي يستهدف PRAME من التجربة السريرية المستمرة في المرحلة الأولى عند الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D، من 1 إلى 10 مليارات خلية TCR-T إجمالية) في 30 مريض ميلانوما متقدمة خضعوا لعلاجات سابقة كثيفة. تتكون مجموعة المرضى المعالجة من مرضى ميلانوما جلدية (N=17)، ومرضى ميلانوما مستورة (N=10)، ومرضى ميلانوما مخاطية (N=2) ومريض بميلانوما غير معروف مصدرها الأولي (N=1). تمثل البيانات الحالية تحديثًا للبيانات الوسيطة المبلغ عنها سابقًا في مجموعة الكفاءة لميلانوما IMA203.

اعتبارًا من قطع البيانات في 25 أبريل 2024، أظهر العلاج بـ IMA203 الأحادي في مجموعة الكفاءة:

• معدل استجابة موضوعية مؤكدة (cORR) 55٪ (16/29)
• معدل السيطرة على المرض 90٪ (27/30)
• تقلص الورم في 87٪ (26/30) من المرضى
• المدة الوسطية للاستجابة (mDOR) كانت 13.5 أشهر (الحد الأدنى 1.2+ أشهر، الحد الأقصى 21.5+ أشهر) بما في ذلك 11 من 16 استجابة موضوعية مؤكدة مستمرة في قطع البيانات وأطول مدة استجابة مستمرة لأكثر من 21 شهرًا بعد الحقن
• معدلات الاستجابة المؤكدة متشابهة بين كل أنواع الميلانوما (56٪ (9/16 في الميلانوما الجلدية؛ 54٪ (7/13 في أنواع الميلانوما الأخرى)

حتى الآن، حافظ IMA203 على ملف سلامة مواتي بدون أحداث ذات الدرجة 5 ذات صلة بالعلاج في مجموعة السلامة (N=65 مريضًا في جميع مستويات الجرعة وجميع أنواع الأورام).

أفضل استجابة عامة لـ IMA203 عند RP2D في الميلانوما

يتوفر مزيد من المعلومات والتفاصيل حول تحديث البيانات السريرية لـ IMA203 في ميلانوما في العرض التقديمي للشركة:

من المقرر تقديم تحديث بيانات قادم مع بيانات ترجمانية وسريرية لـ IMA203 في النصف الثاني من عام 2024 في مؤتمر طبي.

يدعم تطوير العلاج الخلوي للمراحل المتأخرة لدى Immatics بتقنياتها المتميزة المتعلقة بالتصنيع المتعلقة بالجدول الزمني والقدرات والمرافق. يتم تصنيع منتجات العلاج الخلوي ACTengine® IMA203 خلال 7 أيام، يليها اختبار 7 أيام للإفراج عن الجودة بنسبة نجاح أكبر من 95٪ للوصول إلى الجرعة المستهدفة. كما اكتمل بناء مرفق بمساحة تبلغ حوالي 100،000 قدم مربع للأبحاث والتصنيع الجيد التصنيع مع تصميم وحدي للكفاءة والفعالية التكلفة لدعم التجارب السريرية المبكرة والمرحلة 2/3، فضلاً عن التوريد التجاري الأولي. سيبدأ الموقع الجديد تصنيع GMP لمنتجات العلاج الخلوي في أوائل عام 2025. في الوقت نفسه، ستظل المرافق GMP الحالية، التي تعم