أعلنت شركة ASLAN Pharmaceuticals عن النتائج المالية للربع الرابع والسنة المالية 2023 وتُقدم تحديثًا للشركة

• في مراجعة أولية للبيانات العمياء من دراسة TREK-DX المستمرة، حقق 45٪ (10/22) من المرضى انخفاضًا بنسبة 90٪ على الأقل في درجة EASI الخاصة بهم (EASI-90) بعد 16 أسبوعًا. حقق 56٪ (5/9) من المرضى الذين لديهم استجابة سابقة غير كافية لـ dupilumab EASI-90 وحقق 56٪ (5/9) من المرضى درجة vIGA 0 أو 1 (بشرة صافية أو صافية تقريبًا) بعد 16 أسبوعًا. من المتوقع ظهور البيانات العليا غير المكشوفة من مجموعة البيانات الكاملة في نهاية عام 2024.
• لقد جندت التجربة السريرية للمرحلة الثانية لإثبات مفهوم farudodstat في داء الثعلبة البقعي (دراسة FAST-AA) ما يقرب من 75٪ من المرضى؛ من المتوقع ظهور بيانات القراءة الأولية في الربع الثالث من عام 2024. الرأي الإيجابي الوارد من المكتب الأوروبي لبراءات الاختراع على طلب براءة اختراع جديد لـ farudodstat مع إمكانية تمديد الحماية حتى عام 2043 على الأقل.

(SeaPRwire) –   أعلنت شركة ASLAN Pharmaceuticals (المدرجة في بورصة ناسداك: ASLN)، وهي شركة في المرحلة السريرية تركز على المناعة وتطور علاجات مبتكرة لتحويل حياة المرضى، اليوم عن النتائج المالية للربع الرابع والسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، وقدمت تحديثًا عن الأنشطة المؤسسية الحديثة.

قال الدكتور كارل فيرث، الرئيس التنفيذي لشركة ASLAN Pharmaceuticals: ” شكل عام 2023 عامًا مهمًا لشركة ASLAN، ولا سيما بسبب الإعلان عن نتائج إيجابية في دراسة TREK-AD من المرحلة 2b والتي أجريت على دواء eblasakimab لدى مرضى مصابين بالتهاب الجلد التأتبي (AD) من المتوسط إلى الشديد، وعدد من التطورات الأخرى في خط الأنابيب السريري لدينا. بدأنا الدراسة السريرية FAST-AA لدواء farudodstat لدى مرضى مصابين بداء الثعلبة البقعي، كما حققنا بيانات انتقالية مقنعة عن eblasakimab والتي أظهرت التأثيرات المختلفة لاستهداف مستقبلات إنترلوكين -13 مقابل مستقبلات إنترلوكين -4 في علاج التهاب الجلد التأتبي (AD) وتدعم إمكانات eblasakimab كعلاج بيولوجي لمرض الانسداد الرئوي المزمن،” . “تدعم البيانات العمياء التي كشفنا عنها مؤخرًا من دراسة TREK-DX الجارية لدواء eblasakimab لدى مرضى مصابين بداء الثعلبة البقعي ممن تلقوا علاج dupilumab إمكانات eblasakimab في علاج مرضى التهاب الجلد التأتبي (AD) الذين لا يحققون استجابة مثالية لعلاج dupilumab، وهي مجموعة سكانية كبيرة ومهملة ذات خيارات علاج بديلة محدودة وآمنة وطويلة المدى. نحن نتطلع إلى القراءة الأولية لمجموعة البيانات الكاملة غير المكشوفة من TREK-DX والبيانات المؤقتة من دراسة FAST-AA في وقت لاحق من هذا العام”.

أبرز ما جاء في الربع الرابع من عام 2023 والأعمال الحديثة

النتائج السريرية للربع الرابع والأعمال الحديثة

• في أكتوبر 2023، تم عرض البيانات الإيجابية للدراسة TREK-AD من المرحلة 2b لدواء eblasakimab في التهاب الجلد التأتبي (AD) من المتوسط إلى الشديد في عرض تقديمي شفوي متأخر. تم عرض بيانات جديدة من دراسة TREK-AD من المرحلة 2b لدواء eblasakimab لعلاج التهاب الجلد التأتبي (AD) من المتوسط إلى الشديد في عرض تقديمي شفوي متأخر في المؤتمر الأوروبي الثاني والثلاثين للأمراض الجلدية والتناسلية.
• في أكتوبر 2023، استضفنا حدثًا لقادة الرأي الرئيسيين (KOL) حول التغييرات في التجارب السريرية ومشهد العلاج في التهاب الجلد التأتبي (AD). استضافت شركة ASLAN بالاشتراك مع منظمة أبحاث سريرية رائدة وقادة الرأي الرئيسيين، جوناثان سيلفربرغ، دكتور في علوم الطب والصحة العامة (مدرسة طب وجامعة العلوم جورج واشنطن)، وأبريل دبليو. أرمسترونج، دكتوراه في الطب والصحة العامة (جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس). في التحليلات الجديدة للمرضى الأكثر شدة (خط الأساس EASI 18 أو أعلى) من دراسة TREK-AD التي عُرضت في الحدث، رأى 55.6٪ من المرضى الذين عولجوا بجرعة 600 ملجم من eblasakimab مرة كل 4 أسابيع انخفاضًا بنسبة 75٪ على الأقل في درجة EASI الخاصة بهم (EASI-75) مقابل 15.4٪ من المرضى الذين يتناولون دواءً وهميًا، وحقق 30.6٪ من المرضى درجة vIGA (التقييم العالمي للمحققين) المعتمدة من الطبيب 0 أو 1 (بشرة صافية أو صافية تقريبًا) مقابل 8.0٪ على الدواء الوهمي. تتوفر إعادة تشغيل .
• في نوفمبر 2023، تم تقديم البيانات في إشارة إلى ما وراء التهاب الجلد التأتبي (AD) لدواء eblasakimab لأول مرة. في قمة تطوير أدوية الأمراض الجلدية، أظهرت شركة ASLAN الأداة المساعدة المحتملة لدواء eblasakimab في إشارة إلى ما وراء التهاب الجلد التأتبي (AD) من خلال نموذج انتقالي بشري لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). أظهرت البيانات أن eblasakimab كان فعالًا في تقليل فرط الاستجابة للممرات الهوائية التي يحركها إنترلوكين -4 وإنترلوكين -13.
• في ديسمبر 2023، تم الكشف عن بيانات الأمان المكشوفة من دراسة FAST-AA المستمرة من المرحلة 2a لدواء farudodstat في داء الثعلبة البقعي (AA). أظهرت البيانات عدم وجود أي مخاوف تتعلق بالكبد أو مخاوف تتعلق بالسلامة حتى الآن لدى المرضى المسجلين، مما يدعم تحسن ملف سلامة farudodstat مقارنةً بالجيل الأول من مثبطات dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) المعتمدة. Farudodstat، وهو مثبط انتقائي للغاية وفعال لـ DHODH، لديه القدرة على أن يكون أول علاج في فئته لـ داء الثعلبة البقعي (AA). وقد جندت دراسة FAST-AA الآن ما يقرب من 75٪ من المرضى ومن المتوقع أن تكون أعلى البيانات المؤقتة من الدراسة متاحة في الربع الثالث من عام 2024.
• في فبراير 2024، تلقت رأيًا إيجابيًا من المكتب الأوروبي لبراءات الاختراع (EPO) على طلب براءة اختراع التركيب المادي لدواء farudodstat. يعمل المكتب الأوروبي للبراءات كوكالة فحص دولية على طلب براءة اختراع متعدد الأشكال لـ farudodstat، والذي، إذا تم منحه في المراحل الوطنية، سيُمدد حماية براءات الاختراع الفعالة لـ farudodstat حتى عام 2043 على الأقل.
• في مارس 2024، أعلنت عن بيانات انتقالية إيجابية من دراسة وجهاً لوجه لدواء eblasakimab مقابل dupilumab