أعلنت شركة HUTCHMED نتائج عام 2023 وتقديم تحديثات عن الأعمال

(SeaPRwire) –   ارتفعت الإيرادات بنسبة 97٪ (102٪ CER) لتصل إلى 838 مليون دولار أمريكي، مع صافي دخل قدره 101 مليون دولار

الموافقة الأولى من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دوائنا الذاتي التطوير، FRUZAQLATM (fruquintinib)

تم قبول sovleplenib لمرض ITP لمراجعة قانون الأدوية في الصين، مع منحه تصنيف المراجعة الأولوية وتصنيف العلاج المبتكر

هونغ كونغ وشانغهاي، الصين وفلورهام بارك، نيو جيرسي، 28 فبراير 2024 – شركة هاتشمد (الصين) المحدودة (“الشركة” أو “نحن”) (ناسداك/AIM: HCM؛ HKEX:)، الشركة الحيوية الطبية ذات المرحلة التجارية المبتكرة، تعلن عن نتائجها المالية للعام المنتهي في 31 ديسمبر 2023 وتقدم تحديثات حول التطورات الرئيسية السريرية والتجارية. ستعقد شركة هاتشمد مؤتمرا لمناقشة النتائج وبثه عبر الإنترنت اليوم في الساعة 7:30 صباحا بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 12:30 ظهرا بتوقيت جرينتش / 8:30 مساء بتوقيت هونغ كونغ باللغة الإنجليزية، وفي الساعة 8:30 صباحا بتوقيت هونغ كونغ باللغة الصينية (البوتونغوية) يوم الخميس 29 فبراير 2024.

جميع المبالغ معبر عنها بالدولار الأمريكي ما لم يذكر خلاف ذلك.

استراتيجي: رؤية عالمية، الالتزام بالمرضى والطريق نحو الاستدامة الذاتية

• نفذنا رؤيتنا العالمية لجلب أدويتنا المبتكرة عالمياً، كما تم توضيحه من خلال الشراكة مع شركة تاكيدا¹ التي جلبت 435 مليون دولار في مدفوعات مقدمة ومكافآت زائدة عن الإيرادات من التصنيع والرسوم على المبيعات الصافية، مما جعلها مثالاً استراتيجياً لباقي خط أنابيبنا.
• نحن على وشك أن نصبح مستدامين ذاتياً مع نهج مدروس للاستفادة من خبرتنا في البحث والتطوير² وخلق القيمة من خلال الترخيص والتسويق.

الخط الأنبوبي: توسعات فروكوينتينيب عالمياً وفي الصين، مراجعة قانون الأدوية الصيني لـ sovleplenib، تجنيد مرضى سرطان الرئة لـ سافوليتينيب³،

• الموافقة على دواء فروكوينتينيب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية⁵ قبل ثلاثة أسابيع من تاريخ PDUFA⁶ لعلاج السرطان المستقيم المتقدم خط الثالث⁷، مما أدى إلى إطلاق سريع من قبل شركة تاكيدا، وإدراجه في دليل NCCN⁸ ومبيعات داخل السوق الأمريكية⁹ بقيمة 15.1 مليون دولار أمريكي. التقدم التنظيمي العالمي مع تقديم ملف MAA¹⁰ إلى وكالة الأدوية الأوروبية EMA¹¹ في يونيو 2023 وتقديم ملف قانون الأدوية إلى وكالة الأدوية والمنتجات الطبية اليابانية PMDA¹² في سبتمبر 2023.
• تم قبول ملف قانون الأدوية لدواء فروكوينتينيب لعلاج سرطان المعدة خط الثاني للمراجعة في الصين. تم الانتهاء من دراسات التسجيل في الصين للسرطان خارج الكبد خط الثاني EMC¹³ وسرطان الكلى خط الثاني RCC¹⁴ خلال عام 2023 لدواء فروكوينتينيب بالجمع مع سينتيليماب، مع توقع تقديم ملف قانون الأدوية إلى هيئة الأدوية والمستحضرات الطبية الوطنية الصينية NMPA¹⁵ لـ EMC في أوائل عام 2024 والنتائج النهائية لـ RCC بحلول نهاية عام 2024.
• تم قبول ملف قانون الأدوية لدواء سوفليبلينيب، وهو مثبط جديد لـ Syk¹⁶ لعلاج مرض فقر الدم الناجم عن المناعة الذاتية الأولي¹⁷ ومنحه تصنيف المراجعة الأولوية في الصين، وذلك بدعم من بيانات التجربة السريرية مرحلة الثالثة (ESLIM-01)، حيث تحققت جميع النتائج.
• اكتمل تجنيد المرضى في التجربة السريرية العالمية الحاسمة مرحلة الثانية SAVANNAH لدواء سافوليتينيب في سرطان الرئة، يليها إمكانية تقديم ملف قانون الأدوية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من قبل شركة أسترازينيكا¹⁸ نهاية عام 2024.

المنظور والماليات: الاستمرار في النمو القوي لإيرادات المنتجات وخفض النفقات؛ رصيد نقدي كبير

• ارتفعت الإيرادات الكلية بنسبة 97٪ (102٪ بمعدل تغير العملة CER¹⁹) لتصل إلى 838.0 مليون دولار لعام 2023، مع ارتفاع إيرادات الأونكولوجيا/​المناعة الموحدة بنسبة 223٪ (228٪ بمعدل تغير العملة CER) لتصل إلى 528.6 مليون دولار في أعلى نهاية التوجيه، بما في ذلك اعتراف 280 مليون دولار من مدفوعات شركة تاكيدا المقدمة. صافي دخل شركة هاتشمد القابل للنسبة للمساهمين قدره 100.8 مليون دولار أمريكي.
• توقع شركة هاتشمد نمو إيرادات قطاع الأونكولوجيا/المناعة الموحدة بين 300-400 مليون دولار في عام 2024، يدفعها نمو مستهدف بنسبة 30٪ إلى 50٪ في مبيعات ورسوم الأدوية المسوقة.
• تركيز النفقات على البحث والتطوير وفقاً للاستراتيجية المستهدفة للمشاريع الرئيسية.
• تعزيز رصيد النقدية، حيث بلغ 886.3 مليون دولار في نهاية العام (2022: 631.0 مليون دولار)، مما يضمن وضع شركة هاتشمد بشكل جيد لتحقيق هدفها بأن تصبح شركة مستدامة ذاتياً.

نتائج وتحديثات أعمال عام 2023

قال السيد سيمون تو، الرئيس التنفيذي لشركة هاتشمد، “حققنا تقدماً ملحوظاً خلال عام 2023. نفذنا الالتزام بجلب أدويتنا المبتكرة إلى المرضى عالمياً مع الموافقة على دواء فروكوينتينيب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في