أعلنت ميديجين عن اختيار الإشارة للتطوير السريري لبرنامجها الرائد للعلاج بخلايا تي سي آر الجيل الثالث في الأورام الصلبة

• تم اختيار سرطان المعدة وسرطان المبيض ونوعين من سرطانات الأنسجة الرخوة الليفية، سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الميكسويد/الكروي وسرطان الأنسجة الرخوة الليفية الزلالي، كالإشارات السريرية الأولية لبرنامج MDG1015 الرائد.
• MDG1015 هو علاج خلايا تي المهندسة واستقبالاتها الخلوية الجيل الثالث الأول من نوعه يستهدف NY-ESO-1/ LAGE-1a، مدرع ومعزز بواسطة بروتين التحويل المنظم للنقاط PD1-41BB
• التطوير السريري في كل من الإشارات اليتيمة والأكثر شيوعًا يعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة العالية في أعداد كبيرة من المرضى

(SeaPRwire) –   بلانيغ/مارتينسريد، 12 فبراير 2024. (ميديجين، FSE: MDG1، المعيار الأول)، شركة منصة للمناعة الورمية تركز على اكتشاف وتطوير علاجات خلايا تي للأورام الصلبة، أعلنت اليوم اختيار سرطان المعدة وسرطان المبيض ونوعين من سرطانات الأنسجة الرخوة الليفية، سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الميكسويد/الكروي وسرطان الأنسجة الرخوة الليفية الزلالي، كالإشارات السريرية الأولية لمرشحها الرائد MDG1015. ويعد MDG1015 علاج خلايا تي المهندسة واستقبالاتها الخلوية (TCR-T) الجيل الثالث الأول من نوعه يستهدف NY-ESO-1/LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a، مدرع ومعزز بواسطة بروتين التحويل المنظم للنقاط PD1-41BB في سياق HLA-A*02 (HLA، المستضد البشري للكريات البيضاء). أظهرت البيانات ما قبل السريرية التي تم عرضها في عام 2023 في مؤتمرات ووضوح الإمكانات الكبيرة لـ MDG1015 لتحسين النتائج السريرية في الأورام الصلبة.

“اختيار هذه الأمراض كأهداف لـ MDG1015 خطوة مهمة كنا نتقدم نحو التجربة السريرية الأولى على البشر. بعد التفاعلات التنظيمية الأوروبية والأمريكية الإيجابية الأولية مؤخرًا، لا يزال من المقرر أن نحصل على الموافقة على IND/CTA في النصف الثاني من عام 2024″، قال الدكتور سيلوين هو، الرئيس التنفيذي لشركة ميديجين. “في حين أظهرت البيانات السريرية لعلاجات خلايا تي المهندسة التي لا تزال قيد التطوير مزايا في بعض الإشارات المختارة، نحن نعتقد أن هناك لا يزال هامشًا كبيرًا للتحسين فيما يتعلق بفعالية واستدامة البقاء بدون تقدم في المرض. نحن على ثقة من أن MDG1015 كعلاج خلايا تي مهندسة ومدرع ومعزز يمكنه معالجة هذه التحديات وتحسين نوعية حياة المرضى الذين يعانون من السرطان”.

تم اختيار الإشارات بشكل رئيسي على أساس الهدف و/أو التعبير عن PD-L1، مع 34-60٪ و35-55٪ و75-80٪ من سرطان المعدة وسرطان المبيض ونوعي سرطانات الأنسجة الرخوة الليفية على التوالي يعبرون عن NY-ESO-1/LAGE-1a.^i,ii,iii سيتم عرض بيانات MDG1015 السريرية الإضافية في المؤتمرات العلمية القادمة في عام 2024. ضمن المناخ العلاجي الحالي، يرتبط التعبير العالي عن NY‐ESO-1 بمآل سيئ^iv ويزداد التعبير مع مرحلة المرض المتقدمة.^iv,v عند النظر فقط في الإشارات الصلبة المختارة أولاً، يقدر أن أكثر من 100،000 مريض في أكبر ثماني اقتصاديات في العالم قد يكونون مؤهلين للعلاج بـ MDG1015 بناءً على الحدوث السنوي والتعبير عن الهدف وإيجابية HLA-A*02. كما أن هذه الأمراض مميزة أيضًا بحاجة واضحة لأنماط جديدة من العلاج، حيث تقدر معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات لمرضى سرطان المعدة وسرطان المبيض ونوعي سرطانات الأنسجة الرخوة الليفية المتقدمة بنسبة 5٪-31٪ فقط.^vi

حول سرطان المعدة الغدي
يمثل سرطان المعدة السبب الخامس الأكثر شيوعًا لوفيات السرطان في جميع أنحاء العالم^vii و90٪ من جميع سرطانات المعدة هي سرطانات المعدة الغدية (GAC).^viii بشكل عام، يكون حوالي 60٪ من الأشخاص المصابين بـ GAC غير مؤهلين للعلاج الشافي بسبب التقدم في المرحلة أو الأمراض المرافقة.^viii معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات النسبي لـ 36٪ من المرضى الأمريكيين المشخصين بانتشار بعيد هو مجرد 6.6٪.^vi

حول سرطان المبيض
يعد سرطان المبيض واحدًا من الأسباب الرئيسية لوفيات السرطان بين النساء، وفي 55٪ من الحالات الأمريكية يكون هناك انتشار بعيد في وقت التشخيص.^vi على الرغم من التقدم في العلاج، لا يزال التشخيص سيئًا مع معدل بقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات قدره 31٪ لمرضى سرطان المبيض الغدي المتقدم في الولايات المتحدة.^vi

حول سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الميكسويد/الكروي
سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الميكسويد/الكروي هو نوع من سرطانات الأنسجة الرخوة التي تنشأ من خلايا الدهون وعادة ما تؤثر على المرضى الأصغر سناً بين 30-50 عامًا. يبلغ معدل حدوث هذا المرض حوالي ~1,350 مريضًا في الولايات المتحدة ما يجعله إشارة يتيمة.^vi بالنسبة للمرضى ذوي المرض المتقدم، يبلغ معدل البقاء خالياً من المرض لمدة 5 سنوات 8٪ فقط.^ix

حول سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الزلالي
يتميز سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الزلالي بتطوره في الخلايا حول المفاصل والأوتار وغالبًا ما يؤثر على المراهقين والشباب البالغين. يتماشى معدل حدوثه مع سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الميكسويد، حوالي ~1،300 مريض في الولايات المتحدة ما يجعله إشارة يتيمة.^vi في 50٪ من حالات سرطان الأنسجة الرخوة الليفية الزلالي، ينتشر المرض إلى مناطق أخرى من الجسم، وغالبًا إلى الرئتين. بالنسبة للمرضى ذوي المرحلة المتقدمة، يبلغ العمر المتوقع عند العلاج أو بعد العلاج الخط الثاني أقل من عام واحد ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات هو 10٪ فقط.^vi,x

— نهاية الإفادة الصحفية —

حول شركة ميديجين