أعلنت atai Life Sciences عن بدء إعطاء الجرعة الأولى لمريض في المرحلة الثانية من دراسة EMP-01 لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي

``

(SeaPRwire) –   – في دراسة المرحلة الأولى، أظهر EMP-01 (R-MDMA عن طريق الفم) ملف تعريف تأثير ذاتي فريد يعتمد على الجرعة، والذي وُجد عمومًا أنه أكثر تشابهًا مع المؤثرات العقلية الكلاسيكية مقارنةً بـ MDMA الراسيمي

– ستقوم دراسة المرحلة الثانية الاستكشافية والعشوائية والمزدوجة التعمية والمضبوطة بالغفل بتقييم سلامة وتحمل وفعالية EMP-01 لدى البالغين المصابين باضطراب القلق الاجتماعي

– من المتوقع الحصول على البيانات الأولية في الربع الأول من عام 2026

نيويورك وبرلين، 13 مايو 2025 — (NASDAQ: ATAI) (“atai” أو “الشركة”)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية في مهمة لتطوير علاجات صحية عقلية عالية الفعالية لتغيير نتائج المرضى، أعلنت اليوم عن إعطاء الجرعة الأولى للمريض في دراسة المرحلة الثانية الاستكشافية لـ EMP-01 (R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA)) لعلاج اضطراب القلق الاجتماعي (SAD).

“يسرنا أن نكون قد أعطينا الجرعة الأولى للمريض في دراسة المرحلة الثانية الاستكشافية التي تقيم EMP-01 لدى البالغين المصابين باضطراب القلق الاجتماعي”، صرح الدكتور كيفين كريج، كبير المسؤولين الطبيين في atai. “يؤثر اضطراب القلق الاجتماعي على الملايين ولا يزال يعاني من نقص كبير في الخدمات بسبب خيارات العلاج الحالية. نعتقد أن دراسة المرحلة الثانية هذه ستوفر رؤى مهمة حول إمكانات EMP-01 لمعالجة هذه السوق الكبيرة والمتنامية التي تعاني من حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها.”

دراسة المرحلة الثانية هي تجربة استكشافية وعشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل لتقييم سلامة وتحمل وفعالية EMP-01 في حوالي 60 بالغًا مصابًا بـ SAD. سيتم توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي جرعتين مزدوجتي التعمية إما من EMP-01 أو دواء وهمي، مع فاصل زمني مدته أربعة أسابيع. ستتم مراقبة الأعراض لمدة ستة أسابيع بعد الجرعة الأولى. الهدف الأساسي من الدراسة هو تقييم سلامة وتحمل EMP-01 لدى البالغين المصابين بـ SAD. الهدف الثانوي هو تقدير أي تحسينات في أعراض القلق الاجتماعي مقارنةً بالدواء الوهمي.

حول EMP-01 (R-MDMA عن طريق الفم)
EMP-01 هو تركيبة فموية من R-3,4-methylenedioxy-methamphetamine (R-MDMA) أظهرت ملف تعريف تأثير ذاتي فريد يعتمد على الجرعة في تجربة المرحلة الأولى وُجد عمومًا أنه أكثر تشابهًا مع المؤثرات العقلية الكلاسيكية مقارنةً بـ MDMA الراسيمي. اضطرابات القلق هي أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في جميع أنحاء العالم، وتؤثر على كيفية تجربة المرء للقلق والخوف في المواقف اليومية. اضطراب القلق الاجتماعي (SAD) هو مجال ذو حاجة طبية عالية لم تتم تلبيتها حيث تم تشخيص حوالي 18 مليون شخص حاليًا في الولايات المتحدة ولم تتم الموافقة على أي جزيئات جديدة منذ أكثر من عقدين. تقوم atai حاليًا بتسجيل المرضى في دراسة المرحلة الثانية الاستكشافية والعشوائية والمزدوجة التعمية والمضبوطة بالغفل لتقييم سلامة وتحمل وفعالية EMP-01 لدى البالغين المصابين بـ SAD. ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية من دراسة المرحلة الثانية في الربع الأول من عام 2026.

حول atai Life Sciences
atai هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية في مهمة لتطوير علاجات صحية عقلية عالية الفعالية لتغيير نتائج المرضى. يتضمن خط إنتاجنا من العلاجات القائمة على المؤثرات العقلية VLS-01 (غشاء دهني عن طريق الفم DMT) لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) و EMP-01 (R-MDMA عن طريق الفم) لاضطراب القلق الاجتماعي، وهما في المرحلة الثانية من التطوير السريري. نقوم أيضًا بتطوير برنامج لاكتشاف الأدوية لتحديد ناهضات 5-HT2AR جديدة غير مسببة للهلوسة لـ TRD. تهدف هذه البرامج إلى معالجة الطبيعة المعقدة للصحة العقلية من خلال توفير علاجات الطب النفسي التدخلي القابلة للتطوير تجاريًا والتي يمكن أن تندمج بسلاسة في أنظمة الرعاية الصحية. للحصول على آخر التحديثات ومعرفة المزيد حول مهمتنا، قم بزيارة أو تابعنا على .

بيانات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة. نعتزم أن تكون هذه البيانات التطلعية مشمولة بأحكام الملاذ الآمن للبيانات التطلعية الواردة في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة (“قانون الأوراق المالية”)، والقسم 21E من قانون تبادل الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة (“قانون التبادل”). تهدف الكلمات “نعتقد” و “ربما” و “سوف” و “تقدير” و “متابعة” و “نتوقع” و “نعتزم” و “نتوقع” و “نتوقع” و “بدء” و “يمكن” و “سوف” و “مشروع” و “خطة” و “محتمل” و “أولي” و “مرجح” والتعبيرات المماثلة إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن ليست كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. تتضمن البيانات التطلعية بيانات صريحة أو ضمنية تتعلق، من بين أمور أخرى، بما يلي: استراتيجية أعمالنا وخططنا؛ والإمكانات والنجاح والتكلفة والتوقيت لتطوير والتقدم المحرز في التجارب والمعالم ذات الصلة لمرشحي منتجاتنا مثل EMP-01؛ والتوقعات المتعلقة بسيولة أموالنا؛ وخطط وأهداف الإدارة للعمليات المستقبلية والبحث والتطوير والنفقات الرأسمالية.

البيانات التطلعية ليست وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، العوامل المهمة الموصوفة في القسم المعنون “عوامل الخطر” في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K المودع لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات (“SEC”)، حيث يمكن تحديث هذه العوامل من وقت لآخر في ملفات atai الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تتنصل atai من أي التزام أو تعهد بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي، بخلاف الحد الذي يقتضيه القانون المعمول به.

معلومات الاتصال
جهة اتصال المستثمرين:

جهة الاتصال الإعلامية: