أعلنت VivaVision عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية لتجربة VVN461 لعلاج الالتهاب بعد الجراحة بعد جراحة الساد “`

• حقق عقار VVN461، وهو مثبط مناعي ثنائي غير ستيرويدي لإنزيمات JAK1/TYK2، الهدف الرئيسي للدراسة، حيث أظهر فعالية إحصائية وسريرية مقارنةً بعقار وهمي في علاج الالتهاب بعد الجراحة لعلاج التهاب ما بعد جراحة إعتام عدسة العين
• ملاحظة انخفاضات ذات دلالة إحصائية وسريرية في الالتهاب وآلام العين في وقت مبكر يصل إلى اليوم الثالث
• مظهر أمان مواتٍ للغاية مع انخفاض معدل الأحداث الضائرة في المجموعات النشطة

(SeaPRwire) –   وَنْجْهُو، الصين، وسان دييغو، 4 ديسمبر 2024 — أعلنت شركة VivaVision Biotech (VivaVision)، وهي شركة بيوتكنولوجيا سريرية خاصة تركز على تطوير علاجات لأمراض العيون، اليوم عن نتائج إيجابية أولية من تجربتها السريرية الأمريكية من المرحلة الثانية لعقار VVN461، وهو مثبط مناعي ثنائي غير ستيرويدي قوي لإنزيمات JAK1/TYK2 لعلاج الالتهاب بعد الجراحة بعد جراحة إعتام عدسة العين.

شملت الدراسة متعددة المراكز، العشوائية، ذات المعايرة المزدوجة، التي تسيطر عليها المجموعة الوهمية، 91 مشاركًا خضعوا لاستخراج إعتام عدسة العين الأحادية الروتيني عن طريق استحلاب العدسة واستبدالها (CELR). تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي على ثلاث مجموعات (VVN461 1.0٪، VVN461 0.5٪، وعقار وهمي) وتلقوا أربع جرعات يوميًا (QID) لمدة 14 يومًا. أظهر VVN461 تحسينات إحصائية وسريرية عبر النقاط النهائية الأولية والعديد من النقاط النهائية الثانوية مقارنةً بالمجموعة الوهمية.

تشمل النتائج الرئيسية:

• الهدف الرئيسي للدراسة: في اليوم 14، حقق 60.0٪ (18/30) (1.0٪) و 53.3٪ (16/30) (0.5٪) من المشاركين في مجموعات VVN461 درجة 0 لخلايا الغرفة الأمامية (ACC) مقارنةً بـ 19.4٪ (6/31) في المجموعة الوهمية (p = 0.0012 و p = 0.0057، على التوالي).
• النقاط النهائية الثانوية: انخفاضات ذات دلالة سريرية وإحصائية في وميض الغرفة الأمامية (ACF) وآلام العين التي أبلغ عنها المشاركون، مع ملاحظة التأثيرات العلاجية في وقت مبكر يصل إلى اليوم الثالث.
• النتائج الاستكشافية: على مدار 14 يومًا من الدراسة، احتاج 4 مشاركين فقط (مجموعات نشطة مجتمعة) من أصل 61 في مجموعات VVN461 إلى دواء إنقاذ، مقارنة بـ 15 من أصل 30 في المجموعة الوهمية، مما يشير إلى التئام أسرع وأكثر فعالية بعد الجراحة وتحسين الراحة البصرية الأساسية.

كان معدل الأحداث الضائرة مع كلا تركيزي VVN461 منخفضًا، مع شدة خفيفة فقط، ومماثل لعقار وهمي، مما يؤكد على مظهر الأمان لـ VVN461.

“تبرز نتائج المرحلة الثانية من VVN461 إمكاناتها كبديل أكثر أمانًا للكورتيكوستيرويدات لعلاج الالتهاب بعد الجراحة”، قال جيسون باتشاراش، دكتوراه في الطب.، مؤسس ومدير الأبحاث في North Bay Eye Associates. “إن الفعالية الإيجابية لـ VVN461، إلى جانب مظهر الأمان الممتاز، تلبي حاجة حاسمة للعلاجات المضادة للالتهابات مع عدد أقل من المخاطر المرتبطة بالكورتيكوستيرويدات.”

ترتبط قطرات العين التقليدية التي تحتوي على الكورتيكوستيرويدات، على الرغم من فعاليتها، بآثار ضائرة مثل زيادة الضغط داخل العين، وتأخر التئام الجروح، والتهابات العين، خاصةً مع الاستخدام طويل الأمد. يوفر VVN461 بديلاً واعدًا، مستفيدًا من آليته المستهدفة وغير الستيرويدية لتقليل هذه المخاطر مع الحفاظ على الفعالية المضادة للالتهابات.

“يمثل VVN461 خطوة مهمة إلى الأمام في العلاج المضاد للالتهابات في طب العيون”، قال الدكتور وانغ شن، الرئيس التنفيذي لشركة VivaVision. “إن انخفاضات الالتهاب وآلام العين التي لوحظت في وقت مبكر يصل إلى اليوم الثالث، إلى جانب مظهر الأمان المواتي، تؤكد على التأثير المحتمل لهذا العلاج للمرضى. توفر هذه النتائج أساسًا قويًا لتعزيز جهودنا حول تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لـ VVN461 في الولايات المتحدة.”

تقوم VivaVision أيضًا بإجراء دراسات المرحلة الثانية لـ VVN461 في التهاب القزحية الأمامي غير المعدي (NIAU) في الصين.

حول VivaVision Biotech
تأسست في عام 2016، VivaVision Biotech هي شركة أدوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات من أفضل فئتها مع مرشحين إضافيين للأدوية قيد التحقيق لأمراض العيون. تشمل الأصول الرائدة في خط أنابيب الشركة:

• VVN461: مثبط مناعي ثنائي غير ستيرويدي لإنزيمات JAK1/TYK2 للالتهاب بعد الجراحة بعد جراحة إعتام عدسة العين والتهاب القزحية الأمامي غير المعدي
• VVN001: علاج قيد التحقيق لمتلازمة جفاف العين
• VVN1901: علاج يستهدف التهاب القرنية العصبي
• VVN481: مثبط ثنائي غير ستيرويدي لإنزيمات JAK1/TYK2 للتوصيل فوق المشيمي يستهدف علاج التهاب المشيمية الخلفي/ الكامل

بالإضافة إلى خط أنابيبها، تشارك VivaVision بنشاط في اكتشاف وتطوير علاجات إضافية لأمراض الجزء الأمامي والخلفي للعين لتلبية الاحتياجات غير المُلباة للمرضى. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

جهة الاتصال الإعلامية في الولايات المتحدة
كلي شوك، RHMM Inc.
الهاتف: +1 682-553-7283
البريد الإلكتروني: kellie@rhmminc.com

جهة الاتصال الإعلامية في الصين
روبي صن
الهاتف: +86 181-1619-2461
البريد الإلكتروني:

جهة الاتصال الإعلامية في الولايات المتحدة
كلي شوك
الهاتف: +1 682-553-7283
البريد الإلكتروني: kellie@rhmminc.com

جهة الاتصال الإعلامية في الصين
روبي صن
الهاتف: +86 181-1619-2461
البريد الإلكتروني: yanyan.sun@vivavisionbio.com