أفيكسترا تدعم دراسة رائدة لعلاج البسيلوسيبين في الرعاية التلطيفية “`

(SeaPRwire) –   بيان صحفي

• دور حصري في الصناعة: تعد Avextra الشريك الصناعي في مشروع رائد يركز على العلاج بمساعدة المواد النفسانية للمرضى في الرعاية التلطيفية الذين يعانون من الاكتئاب.
• بحوث رائدة: تمتد هذه التجربة السريرية متعددة المراكز من المرحلة الثانية إلى أربعة بلدان أوروبية ويرعاها المركز الطبي الجامعي في جرونينجن بهولندا.
• جهد تعاوني: شكلت 19 منظمة شريكة (جامعات وشركات ومؤسسات ومعاهد ومنظمات مرضى) من 9 دول أوروبية اتحاد Psypal لمعالجة الاحتياجات الملحة للمرضى التي لم يتم تلبيتها.
• نهج يركز على المريض: سيقيّم PsyPal سلامة وفعالية العلاج بمساعدة psilocybin كخيار علاجي مبتكر لتحسين الصحة العقلية والرفاهية وجودة الحياة بشكل عام للمرضى الذين يعانون من أمراض تهدد الحياة أو تقلل من عمرهم ومقدمي الرعاية لهم.
• خط أنابيب موسع: تعد تجربة PsyPal جزءًا من محفظة أبحاث المرحلة الثانية المتوسعة التابعة لشركة Avextra، مع وجود العديد من التجارب السريرية في جميع أنحاء أوروبا، بما في ذلك الدراسات الجارية في إيطاليا وألمانيا.

(بينشايم، ألمانيا، 19 ديسمبر 2024) تفخر Avextra بالإعلان عن مشاركتها كشريك صناعي في دراسة PsyPal الرائدة، وهي أول بحث ممول من برنامج أفق أوروبا التابع للاتحاد الأوروبي حول العلاج بمساعدة psilocybin، ومن المقرر أن تبدأ في عام 2025. ستدرس هذه التجربة العشوائية المُضبوطة الرائدة إمكانات psilocybin في تخفيف الضائقة النفسية لدى مرضى الرعاية التلطيفية في أربعة بلدان أوروبية: الدنمارك والبرتغال وهولندا والتشيك.

تمثل دراسة PsyPal علامة فارقة تاريخية في علاج psilocybin. وقد تم إطلاقها من قبل اتحاد أوروبي متعدد التخصصات يضم مواقع سريرية وجامعات وشركات ومنظمات غير ربحية، جميعها متحدون في التزامهم بتطوير العلاجات النفسانية في الرعاية التلطيفية.

تم اختيار Avextra كمورد حصري لعقار الدراسة من قبل الاتحاد في وقت سابق من هذا العام. ستوفر كل من عقار الدراسة والدواء الوهمي مع توفير الدعم التنظيمي المهم للاتحاد طوال عملية التقديم. تلتزم Avextra بمواصلة دعم علاج psilocybin للرعاية التلطيفية نحو الحصول على ترخيص التسويق (MA)، بهدف توسيع نطاق وصول المرضى إلى العلاجات الرائدة. وبفضل سجلها الحافل في الحصول على موافقات تنظيمية عبر خط أنابيب دراساتها الاستكشافية، تحتل Avextra مكانة استراتيجية كرائدة في تطوير وتسويق الأدوية النباتية المبتكرة في المستقبل.

PsyPal هي أول تجربة سريرية تدرس سلامة وفعالية وتأثير العلاج بـ psilocybin على المدى الطويل لمرضى الرعاية التلطيفية غير المصابين بأمراض الأورام الذين يعانون من أحد الأمراض التقدمية الأربعة المختلفة: مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، والتصلب المتعدد (MS)، والتصلب الجانبي الضموري (ALS، المعروف أيضًا باسم MND)، ومرض باركنسون غير النمطي (APD). ستدرس الدراسة أيضًا نماذج وصول المرضى وتقييم تأثيرها على مقدمي الرعاية، مع التأكيد على أهمية الرعاية الشاملة لكل من المرضى وأسرهم.

يتألف الاتحاد المتعدد التخصصات الذي يقود الدراسة من 19 منظمة من تسع دول. وهو منسق من قبل المركز الطبي الجامعي في جرونينجن بهولندا، بالشراكة مع HumanKindLabs، وهو محفز رئيسي في النهوض بالبحوث السريرية النفسانية التي تركز على المجموعة والإعداد ودمج بروتوكولات العلاج الأمثل في الممارسة السائدة.

قال Ulf Bremberg، الرئيس التنفيذي لشركة HumanKindLabs: “هذه الدراسة هي شهادة على ما هو ممكن عندما تتحد الأوساط الأكاديمية والصناعة والمدافعون عن المرضى من أجل قضية مشتركة. معًا، نقوم بإنشاء نهج شامل يعالج الاكتئاب والضائقة في الرعاية التلطيفية بطريقة شاملة”.

قال برنهارد بابيل، الرئيس التنفيذي لشركة Avextra: “بالنسبة إلى Avextra، فإن PsyPal ليست حدثًا عارضًا بل هي علامة فارقة إضافية في رحلتنا السريرية. نحن نمهد الطريق لمستقبل حيث تندمج المواد النباتية النفسانية بسهولة في الرعاية الصحية السائدة القائمة على الأدلة”.

تصحيح: ذكر بيان صحفي سابق موافقة الاتحاد الأوروبي ووكالة الأدوية الأوروبية. الدراسة مُرخّصة بشروط وفقًا للائحة التجارب السريرية (CTR).

تعرف على المزيد

يمكن العثور على مزيد من التفاصيل حول مشروع PsyPal وأعماله الرائدة من خلال الروابط التالية:

حول Avextra AG

تُعد Avextra واحدة من أبرز مشغلي القنب الطبي والبحوث المتكاملين رأسياً في أوروبا، والذين يركزون على تطوير وإنتاج أدوية معتمدة تنظيميًا. تأسست Avextra في عام 2019 ومقرها في ألمانيا، وتتعاون بشكل وثيق مع الأطباء والصيادلة لإنشاء أدوية تعتمد على القنب مُصممة بدقة. مع وجود مرافق زراعة في البرتغال وتصنيع معتمد وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي في ألمانيا، تضمن Avextra أعلى معايير الجودة والابتكار في كل مرحلة من مراحل عملياتها.

علاقات المستثمرين في Avextra:  

للحصول على مزيد من المعلومات، يُرجى الاتصال بفريق علاقات المستثمرين لدينا:

البريد الإلكتروني: investors@avextra.com  

استفسارات وسائل الإعلام في Avextra:   

 
للاستفسارات الإعلامية أو لترتيب مقابلة، يُرجى الاتصال بـ:

البريد الإلكتروني: press@avextra.com   

الهاتف: +49 30 408174037