بدء تجربة سريرية من المرحلة الثانية/الثالثة لمزيج سوروفاتينيب وكامريليزوماب لعلاج مرضى سرطان البنكرياس الأوليين في تعاون مع هنغروي
(SeaPRwire) – — يتم تشخيص أكثر من نصف مليون حالة سنويًا في جميع أنحاء العالم —
— التعاون يستند إلى القدرة التكاملية لمنع الأوعية الدموية وخلايا تي المرتبطة بالورم مع دواء سوروفاتينيب التابع لشركة HUTCHMED والنشاط ضد بروتين-1 الموت المبرمج لدواء كامريليزوماب التابع لشركة هنغروي، مما يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد خلايا الورم —
هونغ كونغ وشانغهاي، الصين وفلورهام بارك، نيوجيرسي، 14 مايو 2024 — شركة HUTCHMED (الصين) المحدودة (“HUTCHMED”) (ناسداك/AIM: HCM؛ HKEX: 13) تعلن اليوم عن بدء تجربة سريرية من المرحلة الثانية/الثالثة لتقييم فعالية مزيج من مرشح دواء شركة HUTCHMED سوروفاتينيب، وضد بروتين-1 الموت المبرمج كامريليزوماب من شركة جيانغسو هنغروي للمستحضرات الصيدلانية المحدودة (“هنغروي فارما”)، وناب-باكليتاكسل وجيمسيتابين كعلاج أولي للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس الغدي الغشائي المنتشر في الصين.
سرطان البنكرياس الغدي الغشائي هو ورم غدي خبيث وأكثر أنواع سرطان البنكرياس شيوعًا. على الصعيد العالمي، تم تشخيص حوالي 511،000 شخص بسرطان البنكرياس، مما أسفر عن حوالي 467،000 حالة وفاة في 2022، مع معدل بقاء حياة خمس سنوات لا يتجاوز 10٪. في الصين، تم تشخيص حوالي 119،000 شخص بسرطان البنكرياس، مما تسبب في حوالي 106،000 حالة وفاة في 2022.1 تستخدم العلاجات مثل العلاج الكيميائي والجراحة والإشعاع عادةً، لكنها لم تظهر تحسنًا كبيرًا في نتائج المرضى.
التجربة هي تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مفتوحة التعيين، تحت السيطرة النشطة، من المرحلة الثانية/الثالثة لتقييم فعالية وسلامة مزيج من سوروفاتينيب مع كامريليزوماب، ناب-باكليتاكسل، وجيمسيتابين مقابل ناب-باكليتاكسل بالإضافة إلى جيمسيتابين كعلاج للبالغين الذين يعانون من سرطان البنكرياس المنتشر الذين لم يتلقوا معالجة مناعية ورمية سابقة. بعد مرحلة أولية للسلامة، قد تشمل مرحلة المرحلة الثانية/الثالثة من الدراسة 500 مريض إضافي على الأقل، مع نقطة نهاية أولية للبقاء على قيد الحياة (OS). تشمل النقاط النهاية الأخرى معدل الاستجابة الكلي (ORR)، البقاء خاليا من المرض (PFS)، معدل السيطرة على المرض (DCR)، السلامة، نوعية الحياة، مدة الاستجابة والوقت حتى الاستجابة. يمكن العثور على تفاصيل إضافية في clinicaltrials.gov، باستخدام المعرف .
قال الدكتور ويغو سو، الرئيس التنفيذي والعلمي الرئيسي لشركة HUTCHMED: “أظهرت البيانات الناشئة بما في ذلك تلك المقدمة في مؤتمر ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium أن المزايج بين سوروفاتينيب وكامريليزوماب والعلاج الكيميائي لها فعالية واعدة مقارنة بالعلاجات القائمة على العلاج الكيميائي لسرطان البنكرياس المنتشر. نأمل أن يمكّننا هذا الشراكة من تقديم خيارات علاجية جديدة، قد تغير الحياة للمرضى.”
حول سوروفاتينيب
سوروفاتينيب عبارة عن مثبط جديد للكيناز المناعي والأوعية الدموية يختار بشكل انتقائي نشاط التيروزين كيناز المرتبط بمستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي (VEGFRs) ومستقبل عامل النمو الليفي (FGFR)، اللذان يثبطان الانجذاب، ومستقبل عامل التحفيز-1 المحفز للخلايا (CSF-1R)، الذي ينظم خلايا تي المرتبطة بالورم، مما يعزز استجابة الجهاز المناعي ضد خلايا الورم. قد تكون آلية العمل المزدوجة الفريدة من نوعها مناسبة للغاية للمزاوجات المحتملة مع أشكال أخرى من العلاج المناعي، حيث قد تكون هناك تأثيرات مضادة للأورام تكاملية.
يتم تسويق سوروفاتينيب في الصين من قبل شركة HUTCHMED تحت العلامة التجارية سولاندا®، وتم تضمينه لأول مرة في قائمة الأدوية الوطنية المستردة في الصين في يناير 2022 لعلاج أورام الأمعاء العصبية غير البنكرياسية والبنكرياسية (NETs).
حول كامريليزوماب
كامريليزوماب (SHR-1210) هو جسم مضاد بشري موجه ضد مستقبل بروتين-1 الموت المبرمج (PD-1). إيقاف آلية PD-1/PD-L1 هي استراتيجية علاجية أثبتت نجاحها في مجموعة واسعة من الأورام الصلبة والدموية. حاليًا، هناك أكثر من 10 تجارب سريرية جارية في جميع أنحاء العالم في نطاق واسع من الأورام وأنظمة العلاج.
يتم تسويق كامريليزوماب حاليًا في الصين تحت العلامة التجارية آيرويكا® لتسع مؤشرات بما في ذلك سرطان الكبد (الخط الثاني والأول)، ولمفوما هودجكين الكلاسيكية المعاودة/المقاومة للعلاج (الخط الثالث)، وسرطان المريء الحرشفي (الخط الثاني) وسرطان البلعوم الأنفي (الخط الثالث أو ما بعده) وفي مزيج مع العلاج الكيميائي لعلاج سرطان الرئة غير الخلية الحرشفية والخلية الحرشفية، وسرطان المريء الحرشفي، وسرطان البلعوم الأنفي في الخط الأول. تم تضمين جميع المؤشرات في الفهرس الوطني للتأمين الطبي في الصين، مما يجعله أكثر منتج ضد بروتين-1 الموت المبرمج من حيث المؤشرات وأنواع الأورام المغطاة.
حول شركة هنغروي
شركة هنغروي فارما هي شركة صيدلانية عالمية رائدة تتخذ مقرها الرئيسي في الصين وتركز على البحث والتطوير والتصنيع وتسويق المنتجات الصحية المبتكرة ذات الجودة العالية. الابتكار هو استراتيجية التنمية الرئيسية. حلت شركة هنغروي فارما في المرتبة 24 بين أكبر 1000 شركة صيدلانية عالمية في عام 2021. كانت شركة هنغروي فارما ضمن قائمة 50 شركة صيدلانية عالمية رائدة التابعة لمجلة فارما إكزيك للخمس سنوات متتالية.
حول شركة HUTCHMED
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
شركة HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM؛ HKEX: 13) هي شركة حيوية طبية متقدمة ملتزمة باكتشاف والت
