تأسيس Mainz Biomed شراكة استراتيجية مع TomaLab لتوسيع نطاق توافر ColoAlert® في إيطاليا

(SeaPRwire) –   شراكة تجلب منهج مبتكر لدمج الكشف المبكر عن سرطان القولون المتقدم في نظام الرعاية الصحية في البلاد

بيركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 21 فبراير 2024 – أعلنت شركة ماينز بايومد إن.في. (ناسداك: ماينز) (“ماينز بايومد” أو “الشركة”)، المتخصصة في الحلول التشخيصية الجزيئية الوراثية للكشف المبكر عن السرطان، اليوم عن شراكة استراتيجية مع شركة تومالاب لإطلاق منتجها الرائد كولوأليرت® في إيطاليا. تومالاب واحدة من أفضل مختبرات التقنيات الحيوية في إيطاليا ومقرها في ميلانو. تمثل الشراكة خطوة رئيسية لتعزيز فحوصات وتشخيص سرطان القولون في النظام الصحي الإيطالي، حيث تتيح تطبيق كولوأليرت® في إطار عمل الرعاية الصحية القوي في إيطاليا، مما يوفر للمرضى الوصول إلى حل تشخيصي متقدم يجمع بين الراحة والتميز السريري.

“تومالاب هي الشريك المثالي لجلب منتجنا الرائد إلى إيطاليا بالنظر إلى مرافقها المتطورة والتزامها بالحلول الصحية المبتكرة”، قال غيدو بايشلر، الرئيس التنفيذي لشركة ماينز بايومد. “تتماشى هذه الشراكة مع رسالتنا لجعل الأدوات التشخيصية المتقدمة متاحة على نطاق واسع، مما يحسن معدلات الكشف المبكر وفي النهاية ينقذ الأرواح”.

كولوأليرت®، اختبار الكشف المنزلي فعال للغاية وسهل الاستخدام، يوفر اختبارًا غير تدخلي حساس للغاية للكشف المبكر عن سرطان القولون والآفات ما قبل السرطانية. من خلال استخدام تقنية الحمض النووي المتقدمة، يكشف كولوأليرت® عن الأوضاع السرطانية وما قبل السرطانية بدقة أكبر من الطرق التقليدية غير التدخلية للفحص، مما يجعله أداة حاسمة في مكافحة أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا وخطورة في جميع أنحاء العالم.

يأتي إطلاق كولوأليرت® في إيطاليا في وقت حرج، بالنظر إلى المناخ الحالي حيث يحتل سرطان القولون المرتبة الثانية بين أكثر أنواع السرطان شيوعًا في البلاد. علاوة على ذلك، هناك اتجاه مقلق نحو ارتفاع معدلات الإصابة بين البالغين الشباب. الكشف المبكر لا يزال عاملاً رئيسيًا في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة، ومع قدرات كولوأليرت® التشخيصية المتقدمة، سيحصل المزيد من الأفراد على وصول مبكر إلى فحوصات تساعد على إنقاذ الأرواح.

“نحن متحمسون للتعاون مع ماينز بايومد لدمج كولوأليرت® في إجراءات مختبرنا”، قال الدكتور ريكاردو مانكا، الرئيس التنفيذي لشركة تومالاب. “تؤكد هذه الشراكة التزامنا بتبني التقنيات الطليعية التي تعزز رعاية المرضى والنتائج.”

الرجاء متابعتنا للبقاء على اطلاع بالتطورات:

حول كولوأليرت®
كولوأليرت®، منتج ماينز بايومد الرائد، يوفر حساسية ونوعية عاليتين في علبة اختبار منزلية لفحص سرطان القولون (CRC). يمكن لهذا الاختبار غير التدخلي أن يكون مؤشرًا للأورام كما تم تحديدها عن طريق تحليل حمضها النووي الورمي، مما يوفر كشفًا أفضل من اختبارات الدم البرازي الخفي (FOBT). بناءً على تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل، يكشف كولوأليرت® عن حالات سرطان القولون أكثر من غيره من اختبارات البراز ويسمح بتشخيص مبكر (دولينغر وآخرون، 2018). يتوفر المنتج تجاريًا في بلدان الاتحاد الأوروبي المختارة من خلال شبكة من المختبرات المستقلة الرائدة وبرامج الرعاية الصحية المؤسسية ومبيعات مباشرة. للحصول على الموافقة التسويقية في الولايات المتحدة، سيتم تقييم كولوأليرت® في تجربة التسجيل FDA “ريكون أي سنس”. بمجرد الموافقة عليه في الولايات المتحدة، تتمثل استراتيجية تسويق الشركة في إنشاء توزيع قابل للتوسع من خلال برنامج تعاوني مع مقدمي خدمات المختبرات الإقليمية والوطنية في جميع أنحاء البلاد.

حول سرطان القولون
سرطان القولون (CRC) هو ثالث أكثر أنواع السرطان انتشارًا عالميًا، مع أكثر من 1.9 مليون حالة جديدة أبلغ عنها في عام 2020، وفقًا لمنظمة أبحاث السرطان العالمية. توصي لجنة الخدمات الوقائية الأمريكية بأن يتم إجراء فحص باستخدام اختبارات حمض نووي في البراز مثل كولوأليرت® مرة كل ثلاث سنوات بدءًا من سن 45 عامًا. سنويًا في الولايات المتحدة، يتم إجراء 16.6 مليون تنظير معوي. ومع ذلك، لم يخضع حوالي ثلث السكان الأمريكيين الذين تتراوح أعمارهم بين 50-75 عامًا لفحص سرطان القولون أبدًا. يمثل هذه الفجوة في الفحوصات فرصة سوقية تقدر بأكثر من 4 مليارات دولار سنويًا في الولايات المتحدة.

حول ماينز بايومد إن.في.
تقوم ماينز بايومد بتطوير حلول تشخيصية جزيئية وراثية جاهزة للسوق للحالات المهددة بالحياة. منتجها الرائد هو كولوأليرت®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير تدخلي للكشف المبكر عن سرطان القولون استنادًا إلى الكشف المتعدد للحمض النووي الجزيئي الوراثي في عينات البراز باستخدام تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي. يتم تسويق كولوأليرت® حاليًا في جميع أنحاء أوروبا. تقوم الشركة حاليًا بإجراء دراسة سريرية حاسمة للموافقة التنظيمية الأمريكية. كما تشمل محفظة مرشحات المنتجات لدى ماينز بايومد بانكوأليرت، وهو اختبار فحص مبكر مرحلة مبكرة لسرطان البنكرياس.

للاستفسارات الإعلامية

في أوروبا:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

في الولايات المتحدة:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749

للاستفسارات الاستثمارية، يرجى الاتصال

التوقعات المستقبلية
تحتوي بعض العبارات الواردة في هذا البيان على “توقعات مستقبلية” ضمن معنى “ملاذ آمن” الوارد في قانون إصلاح الأور