تسليط الضوء على دراسة سوفليبلينيب فيز III ESLIM-01 وبرامج أمراض الدم الخبيثة في HUTCHMED سيتم عرضها في مؤتمر EHA2024 القادم

(SeaPRwire) –   الرياض، الرياض، وفلورهام بارك، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية، 17 مايو 2024 – شركة هوتشميد (الصين) المحدودة (“هوتشميد”) (ناسداك / AIM: HCM؛ HKEX: 13) تعلن اليوم أن النتائج الأولية والفرعية من دراسة ESLIM-01 في المرحلة الثالثة لسوفليبلينيب، فضلا عن البيانات الجديدة والمحدثة المتعلقة بالعلاجات التجريبية الواعدة لأمراض الدم الخبيثة مثل HMPL-306 و HMPL-760 وتازيميتوستات، ستعرض في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الدم (“EHA”) الهجين القادم، الذي سيعقد في الفترة من 13 إلى 16 يونيو 2024 في مدريد، إسبانيا وعبر الإنترنت.

ESLIM-01 هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية بالعلاج الوهمي في المرحلة الثالثة في الصين لسوفليبلينيب لدى المرضى البالغين الذين يعانون من ترومبوسيتوبينيا المناعية الأولية (“ITP”) والذين تلقوا على الأقل خط واحد سابق من العلاج القياسي. في 188 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي سوفليبلينيب عن طريق الفم أو علاج وهمي، أظهر سوفليبلينيب استجابة مبكرة ومستدامة للصفائح الدموية لدى المرضى الذين يعانون من ITP الأولي مع معدل استجابة مستدام 48.4٪ مقارنة بالصفر مع العلاج الوهمي (p <0.0001). كان الوقت الأوسط للاستجابة 1.1 أسابيع مع سوفليبلينيب. أظهر ملف سلامة معتدل مع حدوث آثار جانبية حادة من الدرجة 3 فأعلى أثناء العلاج في 25.4٪ من المرضى مع سوفليبلينيب و 24.2٪ مع العلاج الوهمي. كما حسن سوفليبلينيب بشكل كبير الجودة الحياتية في الوظيفة البدنية والطاقة/الإرهاق (p <0.05).

كان معظم المرضى معالجين بشكل ثقيل مسبقًا بمتوسط أربع خطوط سابقة من العلاج لـ ITP وكان غالبية المرضى (71.3٪) قد تلقوا علاجًا سابقًا بـ TPO/TPO-RA¹. أظهر التحليل الفرعي بعد الوقت للدراسة أيضًا فوائد سريرية متسقة لدى مرضى ITP بغض النظر عن عدد خطوط العلاج السابقة لـ ITP أو التعرض السابق لـ TPO/TPO-RA، بغض النظر عن أنواع TPO/TPO-RA وعدد العلاجات السابقة.

بالإضافة إلى البيانات الواعدة في ITP، سيتم تقديم النتائج من الجزء المرحلة الثانية من دراسة ESLIM-02 الجارية في المرحلتين الثانية والثالثة لسوفليبلينيب لفقر الدم المناعي الحمائي الحار (wAIHA) أيضًا في المؤتمر، مما يبين فائدة واعدة في هيموغلوبين (Hb) مقارنة بالعلاج الوهمي، مع معدل استجابة إجمالي 43.8٪ مقابل 0٪ في الأسابيع الثمانية الأولى، ومعدل استجابة إجمالي 66.7٪ خلال 24 أسبوعًا من علاج سوفليبلينيب (بما في ذلك المرضى الذين تحولوا من العلاج الوهمي). كما تم توضيح ملف سلامة موات.

تفاصيل العروض كما يلي: