تسليط الضوء على عرض بيانات المرحلة الثالثة حول فروكوينتينيب في سلسلة جلسات ASCO الرئيسية في سرطان المعدة المتقدم من الخط الثاني

(SeaPRwire) –   الرياض وشانغهاي، الصين وفلورهام بارك، نيوجيرسي، 06 فبراير 2024 – أعلنت شركة هوتشميد (الصين) المحدودة (“هوتشميد”) (ناسداك / AIM: HCM؛ HKEX: 13) اليوم أن البيانات من FRUTIGA، تجربة هوتشميد السريرية المرحلة الثالثة لفروكوينتينيب في تركيب مع باكليتاكسل لعلاج سرطان المعدة المتقدم في الخط الثاني في الصين، تم عرضها في جلسة سلسلة المحاضرات العامة لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية (“ASCO”) في 6 فبراير 2024. يمكن العثور على العرض الكامل . فروكوينتينيب هو مثبط فموي انتقائي لمستقبلات عامل النمو البطاني الوعائي (“VEGFR”) -1، -2 و-3، التي تلعب دورًا حاسمًا في حجب الأوعية الدموية للورم.

تم إنشاء سلسلة المحاضرات العامة لـ ASCO لعرض الدراسات التي تغير من الممارسة وذات الصلة سريريًا حول آخر التقدمات في رعاية السرطان.

كانت تجربة FRUTIGA (معرّف clinicaltrials.gov ) دراسة معشاة 1: 1، مزدوجة التعمية، مرحلة الثالثة أجريت في 35 موقعًا في الصين لتقييم فروكوينتينيب المجمع مع الكيمياوي، باكليتاكسل، مقارنة بعلاج باكليتاكسل المنفرد للعلاج الثانوي المتقدم لـ 703 مرضى بسرطان المعدة أو الاتصال المعدي المعوي الغدي المتقدم. كانت النقاط النهائية الأولية المزدوجة هي PFS و OS، وتم إعلان الدراسة إيجابية لأن نقطة النهاية PFS تحققت عند مستوى ألفا المحدد مسبقًا.

كان متوسط PFS للمرضى الذين تلقوا فروكوينتينيب بالإضافة إلى باكليتاكسل 5.6 أشهر، مقارنة بـ 2.7 أشهر لأولئك الذين تلقوا علاج باكليتاكسل المنفرد، وهو تحسن كبير إحصائيًا (نسبة المخاطر المصنفة [] = 0.569؛ p <0.0001). كان معدل الاستجابة الموضوعية (“ORR”) أعلى بشكل كبير في مجموعة فروكوينتينيب المجمعة (42.5٪ مقابل 22.4٪).

كان هناك تحسن في OS بمتوسط OS قدره 9.6 أشهر مقابل 8.4 أشهر، ومع ذلك لم يكن ذا دلالة إحصائية. كان هناك تفاوت في المرضى الذين تلقوا علاجات مضادة للأورام اللاحقة عبر المجموعتين، حيث بلغت نسبتهم 52.7٪ في مجموعة فروكوينتينيب بالإضافة إلى باكليتاكسل مقابل 72.2٪ في مجموعة علاج باكليتاكسل المنفرد. أظهرت تحليلات الحساسية المحددة مسبقًا أنه في المرضى دون هذه العلاجات المضادة للأورام اللاحقة، كان تحسن OS ذا دلالة إحصائية. كان متوسط OS للمرضى الذين تلقوا العلاج المجمع 6.9 أشهر مقارنة بـ 4.8 أشهر لأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي، مع نسبة مخاطر قدرها 0.72 (p = 0.0422).

أظهر فروكوينتينيب تحسنًا إحصائيًا كبيرًا في نقاط نهاية إضافية أخرى، بما في ذلك معدل السيطرة على المرض (“DCR”) بنسبة 77.2٪ مقابل 56.3٪، ومدة الاستجابة (“DoR”) بـ 5.5 مقابل 3.7 أشهر. كانت أكثر الآثار السلبية شيوعًا (بنسبة 5٪ أو أكثر) من الفئة 3 فأعلى الناتجة عن العلاج هي النقصان العددي (60.0٪ مقابل 36.4٪)، وانخفاض الكريات البيض (42.9٪ مقابل 23.5٪)، وفقر الدم (11.7٪ مقابل 10.6٪) ومتلازمة تقرح الكفوف والقدمين (8.9٪ مقابل 4.9٪). وبالتالي، كان فروكوينتينيب بالإضافة إلى باكليتاكسل آمنًا بشكل جيد مع ملف سلامة متوافق مع التوقعات.

يخلص العرض إلى أن فروكوينتينيب بالإضافة إلى باكليتاكسل يمكن أن يكون خيارًا واعدًا للعلاج في الخط الثاني للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة أو الاتصال المعدي المعوي الغدي المتقدم الذين فشلوا في العلاج الكيميائي القائم على مضادات الفلوروبيريميدين أو البلاتين.

تمت الموافقة على طلب دواء جديد لفروكوينتينيب في تركيب مع باكليتاكسل لعلاج سرطان المعدة أو الاتصال المعدي المعوي الغدي المتقدم في الخط الثاني في الصين من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين في أبريل 2023. تمت الموافقة على فروكوينتينيب في الصين والهند لعلاج بعض المرضى الذين يعانون من سرطان القولون المتقدم الذي انتشر.

حول سلسلة محاضرات ASCO العامة

وفقًا لـ ASCO، تم إنشاء سلسلة محاضرات ASCO العامة لعرض الدراسات التي تغير من الممارسة وذات الصلة سريريًا حول آخر التقدمات في رعاية السرطان. يتم عرض ملخصين على الأكثر في كل جلسة، ومصحوبة بعرض مناقش للمحاضرة وجلسة أسئلة وأجوبة مباشرة. تم تطويرها من قبل ASCO لكي يتمكن الباحثون والأطباء من البقاء على علم بآخر الأبحاث الطليعية في علم الأورام بين الاجتماعات، مما يوفر نشرًا أسرع للعلوم التي تغير من الممارسة لمساعدة الأطباء على تقديم أ