أكتوبر 30, 2023

تقدم بيلاسينو سلسلة إنتاج جديدة للنماذج المخصصة، المطبوعة ثلاثية الأبعاد للهياكل العظمية

By أنور
  • عرض في المؤتمر الألماني لجراحة العظام والصدمات (DKOU)
  • علاج العيوب النسيجية العظمية الكبيرة باستخدام الهياكل القابلة للامتصاص
  • سلسلة عمل متقدمة لتصميم وتصنيع الهياكل العظمية المخصصة المطبوعة ثلاثية الأبعاد

لايبزيغ، ألمانيا، 30 أكتوبر 2023 – BellaSeno GmbH، وهي شركة طبية مصنعة معتمدة ISO 13485 تطور الهياكل القابلة للامتصاص باستخدام تقنيات التصنيع الإضافي، أعلنت اليوم عن عرض بيانات جديدة حول تصميم وتصنيع الهياكل العظمية المخصصة المطبوعة ثلاثية الأبعاد القابلة للامتصاص في المؤتمر الألماني الأخير لجراحة العظام والصدمات (DKOU).

تعتبر BellaSeno واحدة من أول الشركات التي عرضت سلسلة عمل موافقة للتنظيم الطبي (MDR) ومدققة وفقا للمعيار ISO 13485 لتصميم وتصنيع الهياكل الثلاثية الأبعاد القابلة للامتصاص المخصصة بشكل فردي لعلاج العيوب النسيجية العظمية القطعية بالتزامن مع زرع عظم ذاتي المنشأ (RIA Reamer Irrigator Aspirator أو العظم الاسفنجي).

عنوان العرض كان “سلسلة عمل شبه آلية لتصميم وتصنيع الهياكل القابلة للامتصاص المخصصة للمريض بشكل فردي المطبوعة ثلاثية الأبعاد لعلاج العيوب النسيجية العظمية الكبيرة مع الالتزام بأنظمة تنظيم MDR” وسلط الضوء على إمكانات الهياكل القابلة للامتصاص الجديدة لدى BellaSeno في علاج العيوب النسيجية العظمية الكبيرة (> 5 سم). في هذه الإصابات الكبيرة، يفضل إعادة البناء البيولوجي باستخدام مفهوم الماس. يوفر هذا المفهوم تطبيق الخلايا النامية للعظم مع هيكل. يحتاج الهيكل لاحتواء زرع العظم الذاتي المنشأ في موضعه الصحيح للتوعي الأوعية الدموية والتئام العظم بشكل أمثل. تمثل الهياكل المصنعة بالتصنيع الإضافي من البوليمرات القابلة للامتصاص فرصة هامة لإنتاج هياكل مخصصة بشكل فردي ذات مسامات مفتوحة.

بعد التشخيص التخصصي، يتم تقسيم الأنسجة الحاسوبية ثنائية الأبعاد مع إعادة بناء ثلاثي الأبعاد. يتم تحديد العيب الدقيق ووفقا لتوجيهات جراح العلاج، تقوم BellaSeno بإنشاء تصميم موجه تشريحيا لملء العيب. ثم يتم تعديل مختلف المعايير لتخصيص ملاءمة الهيكل وأدائه الميكانيكي. حسب ما إذا كان الهيكل سيستخدم بالتزامن مع تثبيت الصفائح أو بدونها، يتم دمج ميزات إضافية. سيتم استخدام تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد بالانبثاق المتتابع (FDM) لأنها توفر مزايا واضحة على الصعيد البيوميكانيكي والاقتصادي مقارنة بتقنيات أخرى (مثل التلبيد الانتقائي بالليزر SLS). يتم إرسال نموذج أولي إلى الممارس لتجميد التصميم ثم يخضع لاختبارات بيوميكانيكية قبل التصنيع في ظروف غرفة نظيفة مع معالجة لاحقة وتعقيم.

قال الدكتور ميد توبياس غروسنر، المدير الطبي لشركة BellaSeno: “تسمح هذه السلسلة العمل المحددة بعملية تصنيع فعالة للغاية من حيث الوقت والتكلفة للهياكل المخصصة بشكل فردي بينما تلتزم بأعلى المعايير التنظيمية”. “اعتمادا على الخصائص المرغوبة للهياكل، يمكن للمنتجات امتصاص القوى الأفقية غير القابلة للتشوه تصل إلى 4,000 نيوتن أو اختصار بمقدار 1 سم تحت حمل يصل إلى 1,000 نيوتن بطريقة متحكمة دون كسر. هذا يؤدي إلى جيل جديد من الهياكل العظمية عالية الأداء الملائمة لإعادة بناء العيوب النسيجية العظمية الكبيرة.”

تم تصميم منصة التصنيع المعتمدة ISO 13485 لدى BellaSeno لتلبية متطلبات الهياكل الطبية سواء للأنسجة الرخوة أو العظم وتمكنها من إنتاج الزرعات الطبية المخصصة بشكل فردي وغير المخصصة المعقمة.

###

حول BellaSeno
تأسست شركة BellaSeno GmbH في عام 2015 ومقرها الرئيسي في مدينة بايوسيتي في لايبزيغ بألمانيا، مع فرع في بريزبان بأستراليا. تقوم الشركة بتطوير زرعات إعادة بناء الأنسجة الرخوة والعظم القابلة للامتصاص الجديدة المصنعة بالتصنيع الإضافي (الطباعة ثلاثية الأبعاد) تحت معتمدية ISO 13485. تلقت الشركة دعما ماليا كبيرا من المستثمرين الخواص فضلا عن بنك تطوير ساكسونيا (SAB) والصندوق الأوروبي للتنمية الإقليمية (EFRE) ووزارة التعليم والبحث الألمانية (BMBF) والحكومة الأسترالية. تم تمويل الشركة جزئيا من موارد ضريبية بناء على الموازنة المعتمدة من أعضاء برلمان ولاية ساكسونيا.

الاتصال بشركة BellaSeno
BellaSeno GmbH
الدكتور موهيت تشايا
mohit.chhaya@bellaseno.com
هاتف: +49 176 2283 9583

استفسارات الإعلام
akampion
الدكتور لودجر فيس / إينيس-ريجينا بوث
الشركاء الإداريين
info@akampion.com
هاتف +49 40 88 16 59 64
هاتف +49 30 23 63 27 68