سامسونج بايويبيس تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ SB27، مُقترح مماثل حيوي لـ Keytruda (Pembrolizumab)
(SeaPRwire) – إنتشون، كوريا، 05 أبريل 2024 – أعلنت شركة سامسونج بيوابيس المحدودة اليوم بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ SB27، المرشح المحتمل لمقلد العلاج البيولوجي كيترودا (بيمبروليزوماب). التجربة السريرية المرحلة الثالثة لـ SB27 هي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية متوازية المجموعات متعددة المراكز لمقارنة فعالية وسلامة وحركية الدواء ومناعية SB27 وكيترودا في مرضى سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة غير المتقرح. سيتم توزيع المرضى عشوائيا بنسبة 1: 1 لتلقي إما SB27 أو كيترودا 200 ملغ عن طريق الوريد كل 3 أسابيع مع العلاج الكيميائي (بيميتريكسيد 500 ملغ/م2 عن طريق الوريد لمدة 10 دقائق كل 3 أسابيع وكاربوبلاتين منطقة تحت المنحنى [AUC] 5 عن طريق الوريد لمدة 15-60 دقيقة كل 3 أسابيع للدورات الأربع الأولى). يتوفر المزيد من المعلومات حول هذه الدراسة على .
“نحن متحمسون لإعلان بدء التجربة السريرية المرحلة الثالثة لـ SB27، بعد نجاح التجربة السريرية المرحلة الأولى في فبراير 2024″، قال إلسون هونغ، نائب رئيس فريق تقييم المنتجات في شركة سامسونج بيوابيس. “بناءً على خبرتنا الواسعة في التجارب السريرية التي جمعناها عبر السنين، سنعمل بالتعاون الوثيق مع الباحثين لضمان الانتهاء الناجح من التجارب السريرية لـ SB27”.
اعتبارا من أبريل 2024، لدى شركة سامسونج بيوابيس ثمانية مقلدات أدوية حيوية موافق عليها وسبعة متاحة في جميع أنحاء العالم – SB4 (إيتانرسيبت)، SB2 (إنفليكسيماب)، SB5 (أداليموماب)، SB3 (تراستوزوماب)، SB8 (بيفاسيزوماب)، SB11 (رانيبيزوماب)، SB12 (إيكوليزوماب)، وـ SB15 (أفليبرسيبت) – إلى جانب ثلاثة مرشحات للأدوية الحيوية المحتملة في المرحلة التجريبية – SB16 (دينوسوماب)، SB17 (أوستيكينوماب) وـ SB27 (بيمبروليزوماب).
حول شركة سامسونج بيوابيس المحدودة
تأسست في عام 2012، تلتزم شركة سامسونج بيوابيس بتحقيق الرعاية الصحية المتاحة للجميع. من خلال ابتكارات في تطوير المنتجات والتزام صارم بالجودة، تهدف سامسونج بيوابيس إلى أن تصبح أفضل شركة أدوية حيوية في العالم. تواصل سامسونج بيوابيس تقدم سلسلة واسعة من مرشحات الأدوية الحيوية المحتملة التي تغطي طيفًا واسعًا من المجالات العلاجية بما في ذلك علم المناعة والأورام وأمراض العيون وأمراض الدم وأمراض الغدد الصماء. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: ومتابعتنا على وسائل التواصل الاجتماعي – ، .
i كيترودا هي علامة تجارية لشركة ميرك شارب ودوم كورب.
ii تشمل بلدان التجنيد البوسنة والهرسك والبرازيل وجورجيا وألمانيا والهند واليابان وماليزيا والمكسيك والفلبين ورومانيا وصربيا وإسبانيا وتايلاند وتركيا.
iii “الموافقة” و “التوافر” تعني الموافقة التنظيمية/الإطلاق في سوق أو أكثر ولا تعني بالضرورة الموافقة/الإطلاق في جميع الأسواق في جميع أنحاء العالم.
iv تمت الموافقة على SB15 (أفليبرسيبت) في كوريا من قبل وزارة الغذاء والأدوية ولم يتم إطلاقها بعد في السوق.
v في الولايات المتحدة، تخضع طلب الترخيص الحيوي (BLA) لـ SB17 لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في أوروبا، تمت توصية SB17 بالموافقة من قبل لجنة الأدوية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (CHMP)، حيث تلقت رأي CHMP الإيجابي في فبراير 2024.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
الاتصال بالإعلام: آنا نايون كيم، nayun86.kim@samsung.com جين تشونغ، ejane.chung@samsung.com
