ماينز بيوميد تعلن عن قراءة مؤقتة لدراستها السريرية eAArly DETECT 2

(SeaPRwire) –   تعتزم الشركة تقديم قراءة مؤقتة بحلول نهاية صيف 2025

من المتوقع ظهور النتائج الأولية في الربع الرابع من عام 2025؛ الدراسة تسير على المسار الصحيح لدعم بدء التجربة المحورية في الولايات المتحدة في عام 2026

بيركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 16 مايو 2025 – أعلنت اليوم شركة Mainz Biomed N.V.‎ (NASDAQ:MYNZ)‎ (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيص وراثي جزيئي متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، أنها تعتزم تقديم قراءة مؤقتة لدراسة الجدوى eAArly DETECT 2 بحلول نهاية صيف 2025. تهدف الدراسة إلى تقييم اختبار فحص سرطان القولون والمستقيم (CRC) من الجيل التالي للشركة والذي يدمج المؤشرات الحيوية للـ mRNA الخاصة بشركة Mainz Biomed، وخوارزمية مطورة بالذكاء الاصطناعي، واختبار FIT على مجموعة من حوالي 2000 مريض من ذوي المخاطر المتوسطة للتحقق من صحة النتائج الرائدة في الصناعة للدراسات السابقة للجدوى ودعم انتقال فحص CRC إلى الوقاية من CRC.

من المتوقع أن تكتمل دراسة eAArly DETECT 2 في النصف الثاني من عام 2025، وتستهدف الشركة الإعلان عن النتائج الأولية بحلول الربع الرابع من عام 2025. بناءً على نتائج الدراسة، تعتزم Mainz Biomed وضع اللمسات الأخيرة على بروتوكولاتها لدراسة ReconAAsense، وهي الدراسة المحورية للشركة في الولايات المتحدة، والتي من المقرر أن تبدأ في عام 2026. لن يكتشف هذا الاختبار من الجيل التالي لـ CRC و APL (الأورام الحميدة الغدية) الأورام الحميدة السرطانية بدرجة عالية من الدقة فحسب، بل يمكنه أيضًا منع المرض من خلال الكشف المبكر عن الأورام الغدية قبل السرطانية.

وعلق غيدو بايشلر، الرئيس التنفيذي لشركة Mainz Biomed، قائلاً: “نحن متحمسون للتقدم الذي أحرزه الفريق في دراسة eAArly DETECT 2 ونتطلع إلى تزويد الشركاء والمساهمين بتحديث مؤقت، يستهدف نهاية هذا الصيف”. “هذه التجربة السريرية مثيرة بشكل خاص للشركة ومجتمع المرضى والمهنيين الطبيين على حد سواء. من خلال الكشف الدقيق عن الآفات المتقدمة قبل السرطانية و CRC في المراحل المبكرة، نهدف إلى تعزيز مهمتنا المتمثلة في القضاء على سرطان القولون والمستقيم وتقليل معدلات الوفيات العالمية الناجمة عن السرطان في نهاية المطاف.”

أظهرت المؤشرات الحيوية الخمسة الجديدة للتعبير الجيني (mRNA)، التي استحوذت عليها الشركة من جامعة شيربروك في عام 2022، قدرة فريدة على تحديد الأورام الحميدة المتقدمة – وهي أورام القولون الحميدة القابلة للشفاء قبل السرطانية – بالإضافة إلى CRC القابل للعلاج في المراحل المبكرة. ستقوم دراسة eAArly DETECT 2 بتقييم وتأكيد فعالية هذه المؤشرات الحيوية جنبًا إلى جنب مع خوارزمية Mainz Biomed الخاصة لتعزيز مواصفات المنتج، وتوسيع قدرته لتشمل تحديد الأورام الغدية المتقدمة مع زيادة معدلات الحساسية والنوعية التشخيصية لـ CRC في المراحل المبكرة.

يرجى متابعتنا للبقاء على اطلاع دائم:

حول Mainz Biomed NV
تطور Mainz Biomed حلول تشخيص جيني جزيئي جاهزة للسوق للحالات المهددة للحياة. المنتج الرئيسي للشركة هو ColoAlert^®، وهو اختبار تشخيص دقيق وغير جراحي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يتم تسويق ColoAlert^® في جميع أنحاء أوروبا. تجري الشركة حاليًا دراسة سريرية محورية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة. تشتمل حافظة المنتجات المرشحة لـ Mainz Biomed أيضًا على PancAlert، وهو اختبار فحص مبكر لسرطان البنكرياس يعتمد على الكشف المتعدد في الوقت الفعلي القائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للمؤشرات الحيوية الجينية الجزيئية في عينات البراز. لمعرفة المزيد، قم بزيارة أو تابعنا على و .

للاستفسارات الإعلامية

MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

للاستفسارات المتعلقة بالمستثمرين، يرجى الاتصال بـ

بيانات تطلعية

تعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتضمن هذه البيانات التطلعية معلومات تتعلق بالنتائج المستقبلية المحتملة أو المتوقعة لعملياتنا، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتجاربنا ودراساتنا السريرية، واستراتيجيات أو خطط الأعمال؛ الاحتمالات؛ التدفقات النقدية المستقبلية؛ خطط التمويل؛ أهداف الإدارة؛ الاحتياجات النقدية المستقبلية؛ وأي بيانات أخرى ليست حقائق تاريخية. يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل “نتوقع” و”نعتقد” و”نتوقع” و”نقدر” و”نخطط” و”نتطلع” و”نتوقع” وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تتنبأ أو تشير إلى الأحداث أو الاتجاهات المستقبلية أو التي ليست بيانات لأمور تاريخية. تعكس هذه البيانات التطلعية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وتخضع لمخاطر وشكوك مختلفة. نتيجة لذلك، يجب توخي الحذر في الاعتماد على البيانات التطلعية. نظرًا للمخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات الشركة أو توقعاتها. يمكن أن تتسبب العوامل التالية، من بين عوامل أخرى، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التطلعية: (1) عدم تحقيق أهداف التطوير المتوقعة والأهداف ذات الصلة؛ (2) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (3) تأثير جائحة COVID-19 على الشركة وأسواقها الحالية أو المقصودة؛ و (4) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي تتم مناقشتها من وقت لآخر في تقارير أخرى وإيداعات عامة أخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات (“SEC”) من قبل الشركة. يمكن العثور على معلومات إضافية تتعلق بهذه العوامل وغيرها التي قد تؤثر على توقعات الشركة وتوقعاتها في إيداعاتها الأولية لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 20-F المقدم في 9 أبريل 2024. إن إيداعات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات متاحة للجمهور على موقع لجنة الأوراق المالية والبورصات على www.sec.gov. تعتمد أي بيانات تطلعية نقدمها في هذا البيان الصحفي فقط على المعلومات المتاحة حاليًا لـ Mainz Biomed وتتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تتعهد Mainz Biomed بأي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كانت مكتوبة أو شفهية، والتي قد يتم تقديمها من وقت لآخر، سواء كانت نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون.

“`