BioNTech و Autolus تعلنان عن تعاون استراتيجي في مجال علاجات CAR-T لتقدم خطوط الأنابيب وتوسيع البرامج في مراحل متقدمة

• استراتيجية تحالف تستفيد من البنية التحتية للتصنيع والتسويق بالإضافة إلى التكنولوجيا مع هدف تقدم برامج الخلايا الجذعية المعدلة ذاتيا لكلتا الشركتين نحو السوق، تحت انتظار الموافقة التنظيمية
• تضمن بايونتيك الحق في استخدام طاقات تصنيع أوتولوس بطريقة فعالة من حيث التكلفة لتسريع تطوير برنامج بنت211 إلى التجارب الحاسمة في الأورام المعبرة عن سي إل دي إن6
• بايونتيك ستدعم إطلاق وتوسيع برنامج تطوير العلاج الخلوي الرائد لأوتولوس أوبي-سيل وستتلقى عمولة على مبيعاته الصافية
• لدى بايونتيك خيارات للتسويق المشترك لبرامج أوتولوس أوتو1/22 وأوتو6إن جي
• بايونتيك لديها خيار للوصول إلى مجموعة من روابط الأهداف وتقنيات برمجة الخلايا التابعة لأوتولوس لدعم تطوير بايونتيك لمرشحات العلاج بالخلايا in vivo ومركبات العلاج المضاد للأورام المرتبطة بالأدوية
• بايونتيك توافق على استثمار 200 مليون دولار في أسهم أوتولوس الأمريكية

(SeaPRwire) –   ماينز، ألمانيا ولندن، المملكة المتحدة، 8 فبراير 2024 – (ناسداك: بي إن تي إكس، “بايونتيك”)، شركة ابتكارية رائدة في مجال العلاجات المناعية للجيل التالي تروج لعلاجات جديدة للسرطان وأمراض خطيرة أخرى، و(ناسداك: أوتي إل، “أوتولوس”)، شركة أدوية سريرية مرحلة مبكرة تطور علاجات برمجية للخلايا تي المبتكرة التالية الجيل، أعلنتا اليوم عن تعاون استراتيجي يهدف إلى تقدم برامج الخلايا الجذعية المعدلة ذاتيا لكلتا الشركتين نحو التسويق، تحت انتظار الموافقات التنظيمية. وفي إطار التعاون الاستراتيجي، وقعت الشركتان اتفاقية ترخيص وخيار واتفاقية شراء أسهم.

“يتيح لنا التعاون مع أوتولوس توسيع برنامج بنت211 لاختبارات متعددة لأورام السرطان بطريقة فعالة من حيث التكلفة. إن مرافق تصنيع أوتولوس ذات المستوى العالمي المجهزة للإمداد السريري والتجاري ستعزز طاقاتنا الخاصة بالإضافة إلى شبكة الإمداد الأمريكية الحالية والتوسع الجاري لموقعنا في غيثرسبورغ بولاية ماريلاند”، قال الأستاذ يوغور ساهين، دكتوراه، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لبايونتيك. “علاوة على ذلك، يمنحنا هذا التعاون الوصول إلى أدوات تهدف أوتولوس للاستهداف الدقيق للخلايا لدعم تطوير بايونتيك لمرشحات العلاج بالخلايا in vivo ومركبات العلاج المضاد للأورام المرتبطة بالأدوية.”

“نرى فرصة رائعة للاستفادة من قدراتنا الأساسية، وتسريع برامج المراحل السريرية، وتحقيق الكفاءة في التكاليف وتوسيع الفرص خارج نطاق العلاجات الخلوية ذاتية التوليد”، قال الدكتور كريستيان إيتين، الرئيس التنفيذي لأوتولوس. “نتطلع إلى استثمار جزء من رأس المال المجمع في تسليم مسار أوبي-سيل في لوكيميا اللمفاوية الحادة للبالغين، مما قد يوفر خيار علاج آخر للمرضى حيث لا تزال هناك حاجة طبية غير ملباة. يخلق هذا التعاون مسارًا لتسريع برامجنا السريرية الخاصة بأورام السرطان وتوسيع استخدام تقنية أوتولوس خارج نطاق العلاجات الخلوية ذاتية التوليد.”

وافقت بايونتيك على شراء 200 مليون دولار من أسهم أوتولوس الأمريكية في إطار إصدار خاص. ستحصل بايونتيك على حق تعيين عضو مجلس إدارة في مجلس إدارة أوتولوس.

وفقًا لشروط اتفاقية الترخيص والخيار، ستدفع بايونتيك مبلغًا نقديًا قدره 50 مليون دولار وتحصل على الحقوق التالية مقابل ذلك:

• تكون بايونتيك مؤهلة لتلقي عمولة تتراوح بين متوسط وعلوي الأرقام على مبيعات أوبي-سيل الصافية. ستحتفظ أوتولوس بالحقوق الكاملة في تطوير وتسويق أوبي-سيل.
• لدى بايونتيك خيار للوصول إلى شبكة المواقع التجارية والسريرية لأوتولوس، وطاقات تصنيعها في المملكة المتحدة وبنيتها التحتية للإمداد التجاري بطريقة فعالة من حيث التكلفة من أجل تسريع تطوير بنت211 في أنواع أخرى من الأورام المعبرة عن سي إل دي إن6. تخطط بايونتيك لإجراء 10 تجارب سريرية أو أكثر قد تكون تسجيلية بحلول نهاية عام 2024، بما في ذلك برنامجها الخاص بالخلايا الجذعية المعدلة المستهدفة لسي إل دي إن6 بنت211 في أورام الخلايا الجرثومية المتكررة أو المقاومة للعلاج.
• ستقود أوتولوس تطوير وتسويق أوتو1/22 وأوتو6إن جي في أي إشارة لأورام السرطان مع وجود خيار لبايونتيك لدعم بعض أنشطة التطوير والتسويق المشترك لكلتا المرشحتين في بعض الأقاليم. إذا مارست بايونتيك خيارها، ستتلقى نسبة ربح مشتركة بشأن المرشح الممارس للخيار عالميًا بينما ستكون أوتولوس مؤهلة لتلقي رسوم ممارسة الخيار ومدفوعات المعايير وتمويل نفقات التطوير.
• منحت أوتولوس لبايونتيك ترخيصًا حصريًا لتطوير وتسويق العلاجات التي تتضمن بعض روابط الأهداف الملكية لأوتولوس بالإضافة إلى خيارات لترخيص الروابط وتقنية برمجة الخلايا لاستخدامها في برامج بايونتيك لتطوير العلاج بالخلايا in vivo ومركبات العلاج المضاد للأورام المرتبطة بالأدوية. إذا مارست بايونتيك خيارها، ستكون أوتولوس مؤهلة لتلقي رسوم ممارسة الخيار ومدفوعات المعايير، مع عمولات من الأرقام العليا على مبيعات المنتجات المرخصة.

حول محفظة بايونتيك للعلاج بالخلايا والجينات
كانت بايونتيك نشطة في تطوير العلاجات بالخلايا والجينات منذ عام 2009. اليوم، إنها تقنية منصة رئيسية في محفظة بايونتيك البحثية. تستثمر بايونتيك في عدة تقنيات منصة مع هدف قيادة المجال. تضم محفظة العلاج بالخلايا المهندسة ل