Cuprina Holdings تعلن عن إنجاز واستلام الشهادة والتراخيص لمنشأة إنتاج أوساط التلقيح الاصطناعي التي تم بناؤها بالتعاون مع Ferti-Craft Pte Ltd.

(SeaPRwire) –   سنغافورة، 05 مايو 2025 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR) (“Cuprina” أو “الشركة”)، وهي شركة طبية حيوية وتقنية حيوية متخصصة في تطوير وتسويق المنتجات لإدارة الجروح المزمنة والعقم، بالإضافة إلى مستحضرات التجميل الصحية والجمالية، أعلنت اليوم أنها في 6 أبريل 2025، أكملت بناء، وحصلت على شهادة ISO 13485 ورخصة تاجر، لمنشأة إنتاج وسائل الإخصاب في المختبر (“IVF”) التشغيلية في سنغافورة.

شهادة ISO 13485، التي تثبت أن نظام إدارة الجودة في منشأة Cuprina يفي بالمعايير المتفق عليها دوليًا لتصنيع الأجهزة الطبية، تم إصدارها من قبل United Kingdom Accreditation Service (“UKAS”)، وهي جزء من International Accreditation Forum (“IAF”). رخصة التاجر، التي تمنح ترخيصًا قانونيًا للشركات العاملة في أنشطة محددة بما في ذلك تصنيع أو استيراد أو بيع الأجهزة الطبية بالجملة، تم إصدارها من قبل هيئة العلوم الصحية السنغافورية (HSA).

تم بناء المنشأة كجزء من اتفاقية مع Ferti-Craft Pte Ltd. (“Ferti-Craft“)، وهي شركة تكنولوجيا طبية مقرها سنغافورة، وتهدف المنشأة إلى إنتاج 14 وحدة تخزين (SKU) من منتج وسائل الإخصاب في المختبر (IVF) الذي يحتوي على العناصر الغذائية والإلكتروليتات والأحماض الأمينية والمواد الأخرى المطلوبة لتحفيز إخصاب الحيوانات المنوية والبويضات في المختبر.

ستتعاون Cuprina مع Ferti-Craft لإعداد وتقديم الملفات التنظيمية المطلوبة للتسجيل لدى هيئة العلوم الصحية السنغافورية (“HSA”). الهدف هو الحصول على موافقة لـ 14 وحدة تخزين (SKU) من منتجات وسائل الإخصاب في المختبر (IVF). يهدف المشروع إلى الحصول على موافقة HSA للبيع التجاري قبل الربع الرابع من عام 2026.

ستكون Ferti-Craft مسؤولة عن الحصول على جميع الوثائق وشهادات الاختبار اللازمة التي تطلبها HSA، وترتيب اختيار ولوجستيات جميع المواد الخام المطلوبة لإنتاج وحدات التخزين (SKU) هذه، والمساهمة بالملكية الفكرية والخبرة المتخصصة في مجال التكنولوجيا المساعدة على الإنجاب البشري (“ART”)، والمعرفة الإنتاجية بشأن إعداد وحدات التخزين (SKU) هذه.

رهناً بالحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، من المتوقع أن تبدأ المنشأة في إنتاج منتجات تجارية بحلول الربع الرابع من عام 2026. تتوقع Ferti-Craft أن تكون المبيعات الأولية في سنغافورة بشكل أساسي، مع توسع لاحق في دول مختارة في رابطة دول جنوب شرق آسيا (ASEAN) والشرق الأوسط والأسواق العالمية الأخرى.

قال الرئيس التنفيذي لشركة Cuprina، ديفيد كويك: “نحن متحمسون جدًا للتعاون مع Ferti-Craft في منشأة إنتاج وسائل الإخصاب في المختبر (IVF) هذه، وهي الأولى من نوعها في سنغافورة التي تؤسسها شركة سنغافورية. إن إعدادنا السابق لمنشآت متوافقة مع معيار ISO 13485 فيما يتعلق بعلاج MEDIFLY بالجروح باستخدام يرقات حية، نعتقد أنه زودنا بالخبرة والمعرفة اللازمة لبناء وإدارة هذه المنشآت وضمان استيفائها لمخرجات الإنتاج في جدول زمني مناسب.”

وأضاف جاي ثامبي، المؤسس المشارك لـ Ferti-Craft: “بصفتنا مطور سنغافوري لوسائل الإخصاب في المختبر (IVF)، أردنا التعاون مع شركة موثوقة وراسخة لديها منشأة تفي بالمعايير الدولية. إن خبرة Cuprina الشاملة ومرونتها في توسيع نطاق منشآتها لتلبية متطلباتنا الصارمة منحتنا الثقة لتوقيع هذه الاتفاقية الاستراتيجية.”

وفقًا لـ Global Market Insights، بلغت القيمة الإجمالية لسوق التكنولوجيا المساعدة على الإنجاب (ART) 34.7 مليار دولار في عام 2023. نظرًا لارتفاع معدل انتشار العقم، والقبول المتزايد لتكنولوجيا التكنولوجيا المساعدة على الإنجاب (ART)، وعوامل أخرى، من المتوقع أن ينمو هذا السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.9٪ ليصل إلى 62.8 مليار دولار بحلول عام 2032.

نبذة عن Cuprina Holdings (Cayman) Limited
نحن شركة طبية حيوية وتقنية حيوية مقرها سنغافورة، وهي مكرسة لتطوير وتسويق المنتجات المبتكرة لإدارة الجروح المزمنة، فضلاً عن العمل في قطاعي الصحة والجمال. تسمح لنا خبرتنا في البحث الطبي الحيوي بتحديد واستخدام المواد المشتقة من مصادر طبيعية لتطوير منتجات العناية بالجروح في شكل أجهزة طبية تلبي المعايير الدولية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

نبذة عن Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft هي شركة تكنولوجيا طبية مقرها سنغافورة تعمل على ابتكار أجهزة طبية عالمية المستوى تلبي المعايير الدولية لصناعة التكنولوجيا المساعدة على الإنجاب البشري (ART)، مع التركيز بشكل خاص على الإخصاب في المختبر (IVF) وعلاجات التلقيح داخل الرحم (IUI). مهمتنا هي إتاحة أجهزتنا الطبية عالميًا في المستشفيات وعيادات الخصوبة. نحن نجمع بين عقود من الخبرة السريرية والتقنيات المتطورة للمساعدة في تحقيق الأحلام للكثير من الأزواج الذين يتوقون إلى طفل. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة .

بيانات تطلعية
قد تشكل بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي حول التوقعات والخطط والتوقعات المستقبلية، بالإضافة إلى أي بيانات أخرى تتعلق بمسائل ليست حقائق تاريخية، “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتضمن هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتاريخ بدء التداول المتوقع وتواريخ الإغلاق. تهدف الكلمات “نتوقع” و”نعتقد” و”نستمر” و”يمكن” و”نقدر” و”نتوقع” و”ننوي” و”قد” و”نخطط” و”محتمل” و”نتنبأ” و”نخطط” و”ينبغي” و”نهدف” و”سوف” و”سيكون” والتعبيرات المماثلة إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن ليست كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات التعريفية. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: الشكوك المتعلقة بظروف السوق وإتمام العرض العام بالشروط المتوقعة أو على الإطلاق، وعوامل أخرى تمت مناقشتها في قسم “عوامل الخطر” في النشرة الأولية المقدمة إلى هيئة SEC. لهذه الأسباب، من بين أسباب أخرى، يُحذر المستثمرون من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على أي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي. لا تسري أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي إلا اعتبارًا من تاريخه، وتخلي Cuprina Holdings (Cayman) Limited مسؤوليتها تحديدًا عن أي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون.

Cuprina Holdings (Cayman) Limited Investor Contact
Investor Relations
c/o Blk 1090 Lower Delta Road #06-08
Singapore 169201
+65 8512 7275
Email:  

Investor Relations Inquiries:
Skyline Corporate Communications Group, LLC
Scott Powell, President
1177 Avenue of the Americas, 5th Floor
New York, New York 10036
Office: (646) 893-5835
Email: